Comprender la promociÃ³n farmacÃ©utica y responder a ella - Multiple ...

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20 | Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - una guía prácticadescribe un uso más sistemático de estas falsas autorías para comercializar la sertralina (Zoloft),cosa que salió a luz en un documento preparado por la empresa de información médica CurrentMedical Directions Incorporated (CMD) que se hizo público durante un procedimiento judicialen Estados Unidos (Healy, 2003). CMD elaboró un listado de borradores de artículos con autores"por definir" y 55 artículos publicados con posterioridad se vincularon a la lista de CMD. Entreellos se incluían los resultados de 25 ensayos clínicos, todos ellos favorables a la sertralina.Cada uno tenía un promedio de 6,6 autores incluidos en el listado; algunos autores académicosaparecían más de una vez. Un artículo de un autor "fantasma" también puede orientarse adesprestigiar los productos de la competencia. Una médica estadounidense refería un artículo,que le pidieron que firmase, en el que no se mencionaba el medicamento del patrocinador, perosí planteaba dudas sobre la seguridad de un tratamiento de la competencia (Fugh-Berman, 2005).En respuesta al problema de los autores "fantasma", las principales revistas médicas han aplicadonormas más estrictas con respecto a la autoría (véase: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/284/1/89). Sin embargo, muchas revistas publican suplementos patrocinados por empresas, quenormalmente son informes de simposios patrocinados y artículos en evaluación. La empresapaga estos suplementos y tiene un amplio grado de control editorial sobre el contenido. Beroy colaboradores (1992) analizaron más de 600 informes de simposios publicados en 58 de lasprincipales revistas médicas durante 23 años. Los artículos de un único patrocinador farmacéuticoera más probable que tuvieran títulos engañosos y que utilizaran nombres de marcas, en vez demencionar los nombres genéricos o la denominación común internacional de los fármacos (DCI),y era menos probable que fueran revisados por otros colegas que los que aparecían en lasediciones normales de la revista.Actividades destinadas a incrementar las ventasVarios procedimientos judiciales recientes en Estados Unidos han llevado a hacer públicosdocumentos internos que destacan la variedad de actividades que se utilizan para incrementarlas ventas de medicamentos. La gabapentina (Neurontin) fue aprobada en Estados Unidos comotratamiento de segunda línea para la epilepsia. Como se muestra en la figura 4, la mayor partede las prescripciones correspondieron muy pronto a un uso no aprobado o al margen de lasindicaciones autorizadas. En Estados Unidos, donde tuvo lugar ese procedimiento judicial, esilegal la promoción de usos no aprobados de un medicamento, y también es ilegal en otrospaíses. El problema con la promoción de medicamentos para usos no aprobados es que laempresa no aporta al organismo regulador nacional pruebas sistemáticas y concluyentes de sueficacia o de su seguridad para esos usos. En muchos casos, el medicamento no se ha evaluadode forma adecuada, y los beneficios potenciales tal vez no compensan el daño potencial. Asíocurrió con los usos para los que se promocionó la gabapentina (Steinman, 2006). En eseprocedimiento judicial aparecieron muchos detalles acerca de las actividades promocionales que
Capítulo 1 - La promoción farmacéutica y la salud de los pacientes | 21fomentaban el uso al margen de las indicaciones autorizadas: "La gabapentina [Neurontin] sepromocionó mediante la formación y la investigación -actividades que no se reconocen comotípicamente promocionales-, la formación médica continua "independiente", la venta entrecolegas por parte de ponentes médicos y las publicaciones…" (Steinman, 2006).Figura 4: Uso de la gabapentina (Neurontin) para indicaciones no aprobadas1000Prescripciones (en millares) por trimestre900800700600500400300200100Trastornos psiquiátricosMigrañaDolorOtrosEpilepsia*01994 1995 1996 1997 1998 1999 2000Año por trimestre* Único uso para el que fue aprobada la gabapentina durante este período.(Fuente: Steinman MA et al., 2006)De la promoción al uso del medicamentoEl patrón de prescripción de la gabapentina (Neurontin) ilustrado en la figura 4 concuerda conlas actividades promocionales descritas durante el procedimiento judicial del caso Neurontin(Steinman, 2006). Sin embargo, en las encuestas los médicos afirman generalmente que lapromoción tiene escasos efectos en sus decisiones de prescripción. Por ejemplo, un estudio deresidentes de medicina interna reveló que sólo el 1% creía que la promoción tenía un efectoevidente sobre sus decisiones de prescripción, y la mayoría pensaba que no tenía ningún efecto(Steinman, 2001).
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