Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

14 | Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - una guía prácticaCuando aparece un nuevo medicamento en el mercado, sólo se ha probado clínicamente engrupos altamente seleccionados de personas. Por ejemplo, normalmente se excluye a personasde la tercera edad, a pacientes con comorbilidades y a personas con enfermedades crónicas. Elnúmero de individuos que participan en los estudios -por lo general de 3.000 a 5.000 personasesmuy bajo para evaluar efectos adversos poco comunes. Debido a esta evaluación inevitablementeincompleta de la seguridad, existen motivos, tanto desde el punto de vista de la salud públicacomo de la atención individual a los pacientes, para aconsejar que la introducción de nuevosmedicamentos se haga de forma lenta y cautelosa.La tabla 1 muestra una perspectiva general de las evaluaciones de nuevos medicamentos ynuevas indicaciones aprobadas en Francia durante un período de 24 años, según un boletín demedicamentos independiente, La revue Prescrire. Se consideró que alrededor del 10% presentabanventajas sobre las terapias existentes. Como bien puede verse en la tabla, cuando se trata demedicamentos, lo más nuevo no significa necesariamente lo mejor. Como ya se mencionó, paraintroducir un nuevo fármaco en el mercado no se necesita demostrar que aporta ventajas sobrelos tratamientos existentes. Sin embargo, las empresas necesitan recuperar las inversiones quehacen en el desarrollo de sus productos, además de obtener ganancias para sus socios, y es poreso que suelen promocionar masivamente los nuevos medicamentos, sea que aporten o noaporten ventajas en el tratamiento.Tabla 1: Nuevos medicamentos e indicaciones en Francia, 1981-2004Número (%)Evaluación Explicación de nuevos medicamentoso indicaciones¡Bravo! Avance terapéutico importante 7 (0,2)Un avance real Avance terapéutico importante, 77 (3)con ciertas limitacionesOfrece una ventaja Algunas ventajas, pero no suficientes como para 223 (7)influir en la práctica clínica de forma esencialSubtotal: Ventajas sobre los tratamientos existentes 307 (10)Posiblemente útil Ventajas mínimas sobre los tratamientos existentes 467 (15)Nada nuevo Sin valor adicional 2.109 (68)Subtotal: Ventaja mínima o nula 2.576 (83)Opinión reservada Seguridad y/o eficacia documentada 126 (4)de modo inadecuadoInaceptable Desventajas reales o potenciales 87 (3)sobre las terapias existentesSubtotal: A evitar - probado de modo inadecuado o perfil clínico peor 213 (7)Total 3.096 (100)(Fuente: La revue Prescrire, 2005)