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Comprender la promoción farmacéutica y responder a ella - Multiple ...

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Capítulo 8 - Usar información imparcial para <strong>la</strong> prescripción | 167Para un médico o farmacéutico que toma decisiones de tratamiento siempre es importante conocerno sólo <strong>la</strong> diferencia re<strong>la</strong>tiva entre <strong>la</strong>s dos alternativas de tratamiento, sino también <strong>la</strong>s diferenciasabsolutas y <strong>la</strong>s probabilidades de beneficio para el paciente. Cuando esta probabilidades muy pequeña, a veces el tratamiento con medicamentos puede tener <strong>la</strong>s mismas probabilidades-o casi <strong>la</strong>s mismas- de ocasionar daño. Allenso-Coello y co<strong>la</strong>boradores (2008) usan el ejemplodel medicamento hormonal raloxifeno para <strong>la</strong> prevención de <strong>la</strong> osteoporosis. Un anuncio afirmabauna RRR de un 75% para fracturas vertebrales (véase capitulo 3). En el grupo de pob<strong>la</strong>ciónobjetivo, <strong>la</strong> proporción de fracturas se espera que sean menos del 1% por año. Allenso-Coelloy co<strong>la</strong>boradores calcu<strong>la</strong>ron el NNT en 133 (intervalo de confianza del 95% 104 - 270) en tresaños para prevenir una fractura. El raloxifeno también produce un incremento en los eventostromboembólicos (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar). Con un incremento absolutodel riesgo de 0,7%, el número necesario para dañar (NND) es 143 en tres años. El númeronecesario para dañar es el número de pacientes que tendrían que recibir este medicamento paraque una persona adicional desarrolle el efecto adverso de interés. Un boletín independiente seña<strong>la</strong>que <strong>la</strong> magnitud del beneficio es simi<strong>la</strong>r a <strong>la</strong> magnitud del daño (Therapeutics Initiative, 2000).Si los beneficios del medicamento se reportan so<strong>la</strong>mente como reducción re<strong>la</strong>tiva del riesgo, ylos efectos nocivos so<strong>la</strong>mente como incremento absoluto del riesgo, es muy difícil compararlos efectos directamente, o saber que algunas veces -como en el caso anterior- <strong>la</strong>s probabilidadesde daño y de beneficio son muy simi<strong>la</strong>res.Evaluación crítica de los estudios sobre farmacoterapiaEl término "evaluación crítica" se refiere al método que se usa para evaluar <strong>la</strong> solidez del diseñode un estudio, <strong>la</strong> forma en que se llevó a cabo y <strong>la</strong> comunicación de los resultados, a fin dejuzgar <strong>la</strong> validez de los mismos. Una reg<strong>la</strong> para <strong>la</strong> crítica es poner mucha atención a <strong>la</strong> secciónde métodos de un informe de ensayo clínico, y no poner mucha atención al resumen del estudio,el cual es a menudo confuso. Lamentablemente, los clínicos son gente muy ocupada y hacenexactamente lo contrario. La evaluación crítica de los resultados de un ensayo clínico y supertinencia para sus pacientes comienza con unos pocos elementos c<strong>la</strong>ve:# Tipo de estudios: <strong>la</strong> evidencia del beneficio debe basarse en <strong>la</strong> más sólida evidencia posible,generalmente un ensayo clínico contro<strong>la</strong>do aleatorio a doble ciego.# ¿Fue realmente aleatoria <strong>la</strong> asignación? Algunas veces se utilizan métodos que permitenalguna selección de participantes para diferentes grupos de tratamiento.# ¿Se eliminaron algunos pacientes durante el periodo de preinclusión? (por ejemplo, aquellosque respondieron menos bien al tratamiento o mejor al p<strong>la</strong>cebo); esto origina un sesgo enel subconjunto de los participantes en el estudio.

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