Tiroidectomia Totale: How I do it - AOOI

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14 Overview su altre protesi impiantabili dell’orecchio medio CARINA (Fully implantable Hearing Device) di OTOLOGICS (MEIHD: Middle Ear Implantable Hearing Device). Il dr. Jon Fredrickson (Washington University) ha lavorato su una sua personale versione dell’impianto per l’orecchio medio fin dal 1970, usando come modello sperimentale alcuni esemplari di scimmie del nord dell’India ( Rhesus Monkey ) e portando i risultati in Otologics, che aveva fondato con Jose Bedoya nei primi anni ‘90. Il “plunger” o pistone elettromagnetico realizzato fino ad oggi non ha ricevuto l’approvazione dell’FDA. Il dispositivo ha avuto molteplici modifiche negli anni e attualmente si stima che sia stato impiantato in 250 pazienti in Europa e negli USA. L’azienda aveva ricevuto nel 2000 il certificato CE-Mark per l’impianto MET hearing system, ma attualmente non è in vendita. Attualmente ha ricevuto lo stesso certificato per il modello CARINA. Il dispositivo è stato approvato in Europa per le ipoacusie di tipo neurosensoriale e conduttivo, è in corso la terza fase di studi in USA. A seconda delle patologie sono disponibili dei trasduttori dedicati da posizionare sull’incudine o sulla finestra rotonda o sulla staffa. Fig. 10: Carina Plunger Utilizza un pistone elettromagnetico (trasduttore) impiantabile nella mastoide mentre la punta o la parte terminale del dispositivo viene inserita nella catena ossiculare. La chirurgia non richiede un approccio attraverso il recesso del nervo facciale, ma dura dalle 3 alle 5 ore in anestesia generale. Il “plunger” viene fissato dal chirurgo all’osso mastoideo usando come punti di fissaggio, delle viti, per mantenere il dispositivo in posizione. Non è presente alcun Audio Processore esterno, ma un caricatore per la batteria interna, un dispositivo per il controllo remoto e un sistema per la programmazione. L’accensione e la regolazione del volume della protesi possono essere eseguiti utilizzando un telecomando che il paziente avvicina alla cute in prossimità della sede dell’ impianto e spinge il pulsante appropriato Il costruttore raccomanda questo prodotto per il trattamento di pazienti con un’ipoacusia neurosensoriale da moderata a severa per le alte frequenze e per ipoacusia conduttiva avendo
progettato dei trasduttori che si collegano al Plunger e possono posizionarsi sulla finestra ovale, sulla finestra rotonda e sulla staffa. Pazienti candidati: Pazienti adulti con un’ipoacusia stabile post verbale neurosensoriale e conduttiva il cui diagramma sia entro la fascia del grafico della fig.11. Fig. 11: Range della perdita acustica. Vantaggi proposti: • La chirurgia non richiede un approccio attraverso il recesso del nervo facciale. • Aumento dell’uscita per le basse frequenze • Aumento delle prestazioni rispetto agli apparecchi acustici • Il canale uditivo rimane aperto e si ha una stimolazione uditiva diretta • Non è presente occlusione e il dispositivo non è visibile • Miglior qualità del suono, esteticamente accettabile, di facile uso e con feedback ridotto • Un maggiore gradimento della TI (totally implantable design) attraverso l’uso di assemblaggi interconnessi. Svantaggi presenti: • Chirurgia complessa, lunga durata dell’intervento. • Effetto negativo significativo sul residuo uditivo tanto che la soglia si abbassa di 10-15 dB. • Necessità di caricare quotidianamente la batteria interna per almeno un’ora con un apposito caricabatterie. • Il dispositivo richiede un alloggiamento per la punta del pistone sull’incudine mentre la parte restante necessita di un grande area di collocamento per le estese dimensioni. • Problemi di accoppiamento tra trasduttore ed interfaccia dell’orecchio medio durante la riabilitazione del dispositivo. • Feedback. • Molteplici punti chirurgici di fissaggio. 15
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