Tiroidectomia Totale: How I do it - AOOI

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16 ESTEEM o ENVOY System di ENVOY Medical Corporation Totally implantable piezo-electric hearing device Approvato in Eurpa dal 2006, non ancora approvato negli U.S.A. dall’FDA. Adams e Bruce Brillhardt fondarono nel 1985 l’Audio Science per costruire una protesi acustica digitale che fosse migliore rispetto a quelle della Re Sound Corporation. Quando Adams abbandonò il progetto nel 1989, trasformò la compagnia nella St. Croix e si dedicò alla progettazione di un impianto per l’orecchio medio. Adams è stato il primo capo esecutivo della Medtronic della pacing division, ottenendo un buon riscontro finanziario dalla Medtronic e dagli investimenti della comunità di Minneapolis .I risultati clinici sulla prestazione del dispositivo sono stati dati nel Settembre 2002 durante l’annuale AAO convention. I risultati (i primi sette pazienti) erano poco rilevanti, indicando che il dispositivo ha una lenta evoluzione .Dopo l’AAO meeting, Adams ha lasciato la compagnia come ha fatto Kai Kroll (il direttore di ricerca e sviluppo). Un nuovo capo dell’ufficio direttivo CEO: Hans Niese e PI: dr. Ian Grant sono stati assunti per riorganizzare la compagnia. Il dispositivo piezoelettrico ha avuto solo un marginale successo sul campo da quella data. Il dispositivo utilizza un paio di trasduttori piezoelettrici. Un primo trasduttore è fissato al martello dopo che l’incudine è stato disarticolato e rimosso. Un secondo trasduttore è usato per guidare il capitello o la base della staffa. Il dispositivo è alimentato da un segnatore di passi (pacemaker) dedicato che non richiede di essere caricato. La batteria dura 4 anni e non richiede di essere ricaricata, dopo i quali il paziente dovrà sottoporsi ad un nuovo intervento per la sostituzione. Il dispositivo richiede che il chirurgo disarticoli e rimuova in modo permanente l’incudine dalla catena ossiculare. L’incudine è preservato nel caso sia necessario reistallarlo, così che la chirurgia è reversibile. La rimozione di una parte della catena ossiculare risulta significativa e drammatica per il paziente impiantato che non può utilizzare le protesi esterne se il dispositivo non funziona correttamente (non prima che l’incudine sia reistallato chirurgicamente). Pazienti candidati: Ipoacusia neurosensoriale di grado medio-grave (tab. 4) e discriminazione >60%, ipoacusia stabile, orecchio medio normale, assenza di patologie a carico dell’orecchio interno e patologie retrococleari. Pazienti con un‘età minima di 18 anni. Tab. 4 : Indicazioni audiologiche per l’applicazione dell’ESTEEM.
12 13 Fig. 12 e 13 : Esteem o Envoy system. Vantaggi proposti: • Totalmente impiantabile senza ricariche. Il paziente avrà’ una chirurgia addizionale dopo 4 anni per ripiazzare la cella esausta. • L’uso del canale uditivo come ”microfono” d’ingresso aumenta la naturalezza del suono . • Aumento delle performance rispetto alle protesi acustiche tradizionali. • Miglior qualità del suono, esteticamente acettabile, di facile uso e con feedback ridotto. Svantaggi presenti: • Chirurgia complessa. • La catena ossiculare viene disarticolata. • Effetti negativi sul residuo uditivo. • Risultati poveri durante la riabilitazione dovuta a trasduttori piezoelettrici. • Complicato posizionamento dell’impianto necessita dalle 7 alle 14 ore per una iniziale prova. • Feedback. • Molteplici punti chirurgici di fissaggio. • Output molto bassi e risposta in frequenza prevalente all’intervallo delle alte frequenze. 17
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