Tiroidectomia Totale: How I do it - AOOI

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ESTEEM o ENVOY System di ENVOY Medical Corporation
Totally implantable piezo-electric hearing device Approvato in Eurpa dal
2006, non ancora approvato negli U.S.A. dall’FDA.
Adams e Bruce Brillhardt fondarono nel 1985 l’Audio Science per costruire
una protesi acustica digitale che fosse migliore rispetto a quelle della
Re Sound Corporation. Quando Adams abbandonò il progetto nel 1989,
trasformò la compagnia nella St. Croix e si dedicò alla progettazione di
un impianto per l’orecchio medio. Adams è stato il primo capo esecutivo
della Medtronic della pacing division, ottenendo un buon riscontro finanziario
dalla Medtronic e dagli investimenti della comunità di Minneapolis
.I risultati clinici sulla prestazione del dispositivo sono stati dati nel Settembre
2002 durante l’annuale AAO convention. I risultati (i primi sette
pazienti) erano poco rilevanti, indicando che il dispositivo ha una lenta
evoluzione .Dopo l’AAO meeting, Adams ha lasciato la compagnia come
ha fatto Kai Kroll (il direttore di ricerca e sviluppo). Un nuovo capo dell’ufficio
direttivo CEO: Hans Niese e PI: dr. Ian Grant sono stati assunti
per riorganizzare la compagnia. Il dispositivo piezoelettrico ha avuto solo
un marginale successo sul campo da quella data.
Il dispositivo utilizza un paio di trasduttori piezoelettrici. Un primo trasduttore
è fissato al martello dopo che l’incudine è stato disarticolato e
rimosso. Un secondo trasduttore è usato per guidare il capitello o la base
della staffa. Il dispositivo è alimentato da un segnatore di passi (pacemaker)
dedicato che non richiede di essere caricato.
La batteria dura 4 anni e non richiede di essere ricaricata, dopo i quali il
paziente dovrà sottoporsi ad un nuovo intervento per la sostituzione. Il
dispositivo richiede che il chirurgo disarticoli e rimuova in modo permanente
l’incudine dalla catena ossiculare. L’incudine è preservato nel caso
sia necessario reistallarlo, così che la chirurgia è reversibile. La rimozione
di una parte della catena ossiculare risulta significativa e drammatica
per il paziente impiantato che non può utilizzare le protesi esterne se il
dispositivo non funziona correttamente (non prima che l’incudine sia reistallato
chirurgicamente).
Pazienti candidati:
Ipoacusia neurosensoriale di grado medio-grave (tab. 4) e discriminazione
>60%, ipoacusia stabile, orecchio medio normale, assenza di patologie
a carico dell’orecchio interno e patologie retrococleari. Pazienti con
un‘età minima di 18 anni.
Tab. 4 : Indicazioni audiologiche per l’applicazione dell’ESTEEM.