Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

3 Regulering av medisinsk forskning
3.1 Oversikt over gjeldende regelverk
I mandatets andre avsnitt heter det:
”Kommisjonen skal foreta de undersøkelser den finner nødvendig for å bringe på det rene
omfanget av brudd på standarder for vitenskapelig forskning og andre kritikkverdige
forhold.”
”Brudd på standarder for vitenskapelig forskning og andre kritikkverdige forhold” er et meget
vidt begrep. Begrepet retter seg mot handlinger og unnlatelser som bryter med etablerte
handlingsnormer/handlingsregler – her; god forskningsskikk. Slike normer eller regler for
akseptert atferd kan ha ulik status og betegnelse, som for eksempel:
• Etiske normer og sosiale normer 5
• Profesjonsnormer (forskere og helsepersonells selvreguleringer) 6
• Instrukser og normer utarbeidet av arbeidsgiver
• Rettsnormer (lovfestede og ulovfestede rettsregler) 7
Reguleringen av medisinsk og helsefaglig forskning preges av et intimt samspill mellom etikk,
jus og profesjonens egne normer, der etikken (etiske refleksjoner) normalt ligger til grunn for så
vel rettsnormer som profesjonens egne normer.
Kommisjonen vil ikke her gi en detaljert beskrivelse av alle relevante regler som gjelder
for medisinsk forskning. Disse reglene er nylig beskrevet utførlig i andre fremstillinger, og
kommisjonen viser til disse. 8
Kommisjonen skal likevel meget kort skissere det rammeverk som gjeldende regler
utgjør, og som denne konkrete saken er vurdert opp mot. Rammeverket angir hvilke
forventninger og krav som stilles til norske forskere og forskningsmiljøer.
Selv om forskning i utgangspunktet skal være fri og uavhengig, finnes det selvfølgelig
spilleregler som forskere må forholde seg til på samme måte som alle andre.
5 Se for eksempel Ruyter KW. Forskningsetikk. Oslo: Gyldendal, 2003.
6 Se for eksempel Benestad HB, Laake P. Forskningsmetode i medisin og biofag. Oslo: Gyldendal, 2004.
7 Se for eksempel Simonsen S, Nylenna M. Helseforskningsrett. Oslo: Gyldendal, 2005.
8 NOU 2005:1 God forskning – bedre helse. Lov om medisinsk og helsefaglig forskning som involverer mennesker,
humant biologisk materiale og helseopplysninger (helseforskningsloven); Ot.prp. nr. 58 (2005-2006) Om lov om
behandling av etikk og redelighet i forskning; Ruyter KW. Forskningsetikk. Oslo: Gyldendal, 2003; Benestad HB,
Laake P. Forskningsmetode i medisin og biofag. Oslo: Gyldendal, 2004; Simonsen S, Nylenna M.
Helseforskningsrett. Oslo: Gyldendal, 2005.
21