Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

mindre oppmerksomhet rundt disse studiene enn doktorgradsprosjektets hoveddel. Sudbø
understreker at disse studiene var det som tidsmessig og arbeidsmessig utgjorde hoveddelen av
hans doktorgradsarbeid, og at de er publisert i anerkjente tidsskrifter. Kommisjonen har vurdert
artiklene, og har ikke funnet holdepunkter for feil eller mangler ved dem.
Doktorgradsprosjektets hoveddel består av tre artikler publisert i New England Journal of
Medicine fra 2001 (NEJM 2001), Journal of Pathology fra 2001 (J Pathol 2001) og Journal of
Oral Oncology 2001 (Oncology 2001):
Sudbø J, Kildal W, Risberg B, Koppang HS, Danielsen HE, Reith A. DNA content as a prognostic marker
in patients with oral leukoplakia. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344: 1270-8.)
Sudbø J, Bryne M, Johannessen AC, Kildal W, Danielsen HE, Reith A. Comparison of histological grading
and large-scale genomic status (DNA ploidy) as prognostic tools in oral dysplasia. J Pathol. 2001
Jul;194:303-10.
Sudbø J, Ried T, Bryne M, Kildal W, Danielsen H, Reith A.
Abnormal DNA content predicts the occurrence of carcinomas in non-dysplastic oral white patches. Oral
Oncol. 2001 Oct;37:558-65.
Artiklene bygger på det samme pasientmaterialet, og må ses i sammenheng. Pasientmaterialet
ble trolig hentet inn av Sudbø og Reith i 1995-1996 og koblet mot Kreftregisteret for
supplerende opplysninger i 1996. Datamaterialet og prøvene ble deretter trolig analysert i 1999.
Publikasjonene og avhandlingen ble publisert i 2001.
Dette pasientmaterialet og de funnene som presenteres i nevnte publikasjoner står helt
sentralt i Sudbøs senere vitenskapelige karriere og en rekke senere publikasjoner.
De seks artiklene er deretter samlet i selve doktorgradsavhandlingen, som også
inneholder en selvstendig sammenstilling og redegjørelse for doktorgradsprosjektet.
Dermed er det de tre sistnevnte artiklene, samt selve avhandlingen, og det
pasientmaterialet som ligger til grunn for disse, som har vært gjenstand for inngående
undersøkelser som skal beskrives i det følgende. Det er tatt utgangspunkt i selve avhandlingen.
4.2.6 Pasientmaterialet – en oversikt
I figur 5 side 40 i doktorgradsavhandlingen, inntatt som figur 1 i denne rapporten, fremgår det at
Sudbø har startet med humant biologisk materiale (parafinblokker med biopsiprøver, vevssnitt
etc.) og personidentifiserbare opplysninger fra 263 pasienter (casus). I hovedtrekk ble
pasientmaterialet ifølge New England Journal of Medicine 2001 og J Pathol 2001 samt
forklaringer for kommisjonen skaffet til veie på følgende måte:
55