25.08.2013 Views

Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

lokknummer på Reith-listen), men er kommet frem til at antallet forskjellige personer på filen<br />

er maksimalt 141.<br />

Manglende eksklusjon på grunn av samtidig eller tidligere kreft<br />

Blant de pasientene som kommisjonen har kunnet identifsere på <strong>Sudbø</strong>-8 filen finnes det et stort<br />

antall pasienter som skulle ha vært ekskludert fordi de hadde hatt munnhulekreft før eller<br />

samtidig med den aktuelle dysplasien. Kommisjonen har funnet at minst 69 personer ikke er<br />

inkluderbare, da de på remissetidspunkt allerede hadde munnhulekreft.<br />

Ploiditetsanalyser er ikke gjort på alle pasienter<br />

Kommisjonen har bare kunnet finne igjen ploiditetsanalyser på 69 av observasjonene (65<br />

forskjellige personer) på <strong>Sudbø</strong>8-filen. <strong>De</strong>tte er basert på lister over ploiditetsanalyser som<br />

Puntervold har fremskaffet fra <strong>Sudbø</strong>-materialet (Gade/Ondontologen). Et langt større antall<br />

ploiditetsanalyser (> 150) er gjort, men samme pasient går igjen flere ganger.<br />

Aldersfordeling stemmer ikke<br />

Aldersfordelingen i originalmaterialet fra Gade og Odontologen stemmer ikke overens med<br />

aldersfordelingen i det materialet som lå til grunn for New England Journal of Medicine 2004<br />

Av disse fire fundamentale problemene, er det nummer 2 som fremstår som mest alvorlig, og<br />

som Kommisjonen med høy grad av sikkerhet kan fastslå, fordi den er underbygget med<br />

uavhengig informasjon fra flere hold. Når over halve det sentrale pasientmaterialet faller bort,<br />

faller også alle resultater i begge New England Journal of Medicine-artiklene samt all videre<br />

forskning som bygger på disse.<br />

4.2.10 Hovedkonklusjon<br />

Kommisjonen legger til grunn at Jon <strong>Sudbø</strong> ikke har hatt tilgang til det antall pasienter som han<br />

angir å ha hatt, herunder at dysplasiklassifikasjon og inklusjonsprosessen ikke har skjedd på en<br />

redelig måte slik det er beskrevet. Kommisjonen viser spesielt til det forhold at av de 150 av<br />

angivelig 263 pasienter som ble inkludert i studien, så skulle over halvparten av de inkluderte<br />

pasientene vært ekskludert pga. forutgående eller samtidig kreftdiagnose i munnhulen.<br />

<strong>De</strong>rmed er det klart at begge artiklene i New England Journal of Medicine og all videre<br />

forskning som bygger på det samme materialet ikke kan stemme eller har grunnlag i<br />

virkeligheten, utover at de bygger på kvalifiserte gjetninger. Publikasjoner som bygger på dette<br />

grunnlagsmaterialet må av den grunn trekkes tilbake, se videre punkt 4.4.<br />

88

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!