Sudbø-saken UiO 2006.pdf - De nasjonale forskningsetiske komiteer

Innhold
1 Sammendrag............................................................................................................................5
1.1 Oppnevning .....................................................................................................................5
1.2 Granskningen ..................................................................................................................5
1.3 Funn.................................................................................................................................5
1.4 Kritikk, mulige forklaringer og forebyggende tiltak.......................................................7
1.5 Kommisjonens rapport – en oversikt ..............................................................................8
2 Kommisjonens oppnevning, mandat og arbeidsmåte............................................................10
2.1 Oppnevning av granskningskommisjonen ....................................................................10
2.2 Kommisjonens sammensetning.....................................................................................10
2.3 Kommisjonens mandat..................................................................................................10
2.4 Kommisjonens rettslige status, rettslige rammer, sakshandlingsregler og prinsipper i
granskningsprosessen................................................................................................................11
2.4.1 Kommisjonens rettslige status...............................................................................11
2.4.2 Habilitet og uavhengighet .....................................................................................12
2.4.3 Rettslige virkemidler.............................................................................................13
2.4.4 Utredningsprinsippet og forsvarlighetsprinsippet .................................................13
2.4.5 Kontradiksjon........................................................................................................13
2.4.6 Beviskrav og terskler for kritikk ...........................................................................14
2.4.7 Uskyldspresumsjonen............................................................................................15
2.4.8 Offentlighet ...........................................................................................................15
2.5 Kommisjonens forhold til mandatet..............................................................................16
2.6 Nærmere om kommisjonens arbeidsmåte .....................................................................17
2.6.1. Generelt .................................................................................................................17
2.6.2 Møtevirksomhet ....................................................................................................17
2.6.3 Informasjonsinnhenting.........................................................................................17
2.6.4 God vitenskapelig praksis, normavvik og uredelighet..........................................19
3 Regulering av medisinsk forskning.......................................................................................21
3.1 Oversikt over gjeldende regelverk ................................................................................21
3.2 Ulike grader av normavvik, skyld og kritikkverdighet .................................................24
3.3 Personlig ansvar og overordnet systemansvar ..............................................................25
3.4 Reglenes virkning i tid ..................................................................................................27
3.5 Særlig om forfatterskap.................................................................................................28
3.5.1 Noen utgangspunkter.............................................................................................28
3.5.2 Vancouver-reglene for medisinsk publisering ......................................................29
3.5.3 Medisinsk forsknings forhold til Vancouver-reglene............................................33
3.5.4 Forfatteransvaret....................................................................................................35
3.6 Tilbaketrekking av ikke-valide publikasjoner (Retraction) ..........................................35
3.7 Nærmere om forskerutdanning/forskeropplæring og veilederrollen.............................36
3.8 Oppbevaringsplikt og -rett for forskningsmateriale......................................................40
3.8.1 Problemstilling ......................................................................................................40
3.8.2 Oppbevaringsplikten .............................................................................................40
3.8.3 Oppbevarings- og disposisjonsrett ........................................................................42
4 Klargjøring av fakta ..............................................................................................................43
4.1 Foranledningen – Lancet-artikkelen....................................................................................43
4.2 Doktorgradsprosjektet om munnhulekreft ..........................................................................45
4.2.1 Opptakt..................................................................................................................45
4.2.2 Doktorgradsprosjekts tema....................................................................................45
3