the National Sea Grant Library - University of Rhode Island

La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados de la FDA
razonables de ocurrir y que el plan está siendo implementado efectivamente. Como mínimo, la
verificación debe incluir:
(1) Reevaluación del plan de HACCP. Una reevaluación de la eficacia del plan de HACCP,
cada vez que ocurran cambios que pueden afectar el análisis de peligros o alterar el plan de
HACCP de cualquier manera, o por lo menos anualmente. Dichos cambios pueden incluir
cambios en: materia prima o fuente de la materia prima, formulación del producto, métodos
de procesamiento o sistemas, sistemas de distribución del producto final, o intención de uso
o consumidores del producto final. La reevaluación debe de ser realizada por un individuo o
individuos que han sido capacitados de acuerdo a § 123.10. El plan de HACCP debe ser
modificado, inmediatamente, cada vez que la reevaluación revele que el plan ya no es
adecuado para cumplir con los requisitos de § 123.6(c) totalmente.
(2) Actividades de verificación continuas. Las actividades de verificación continuas incluyen:
(i) La revisión de las quejas de consumidores que han sido recibidas por el procesador
para determinar si están relacionadas al desempeño de los puntos críticos de control o si
revelan la existencia de puntos críticos de control no identificados;
(ii) La calibración de instrumentos de monitoreo del proceso; y,
(iii) Según la opción del procesador, la realización de análisis periódicos del producto final
o pruebas durante el proceso.
(3) Revisión de registros. Una revisión firmada y fechada, que sea realizada por un individuo
que ha sido capacitado de acuerdo a § 123.10, de los registros que documentan:
(i) El monitoreo de los puntos críticos de control. El propósito de esta revisión debe, por
lo menos, asegurar que los registros están completos y verificar que se documentan
valores dentro de los límites críticos. La revisión deber ocurrir dentro de 1 semana a
partir del día que se generó el registro;
(ii) La adopción de acciones correctivas. El propósito de esta revisión debe, por lo menos,
garantizar que los registros están completos y verificar que las acciones correctivas
apropiadas fueron realizadas de acuerdo a § 123.7. Esta revisión debe ocurrir dentro de
una semana a partir del día que se generó el registro; y
(iii) La calibración de cualquier instrumento usado para el control de procesos en los
puntos críticos de control y la realización de cualquier análisis periódico del producto
final o durante el proceso, que sea parte de las actividades de verificación del
procesador. El objetivo de estas revisiones debe ser, por lo menos, garantizar que los
registros están completos y que estas actividades se realizaron según los procedimientos
escritos del procesador. Estas revisiones deben realizarse en un período de tiempo
razonable, después que los registros se generan.
(b) Acciones correctivas. Los procesadores deben realizar inmediatamente los procedimientos
establecidos en § 123.7, cada vez que cualquier procedimiento de verificación, incluyendo la
revisión de una queja del consumidor, revele que se necesita llevar a cabo una acción
correctiva.
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