ghid de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale - CNSP

GHID DE SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL ÎN INFECŢIILE NOSOCOMIALE
Toate dispozitivele neinvazive care vin în contact cu tegumente lezate se clasifică în felul următor:
- Clasa I - în cazul în care sunt destinate să fie utilizate ca barieră mecanică, pentru comprimare sau
pentru absorbţie de exudate;
- Clasa II b - în cazul în care sunt destinate să fie utilizate în principal pentru plăgi care au străpuns
derma şi care pot fi vindecate numai per secundam;
- Clasa II a - în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate în principal tratării ţesuturilor din
imediata vecinătate a unei plăgi.
Dispozitive medicale invazive (DMI) sunt considerate acelea care intră în raport cu orificiile
anatomice ale organismului uman şi se clasifică în clasa I. În cazul în care DMI sunt destinate utilizării pe
termen scurt ele fac parte din clasa IIa, cu excepţia cazului în care sunt utilizate în cavitatea bucală până
la nivelul faringelui, în canalul auricular până la timpan sau în cavitatea nazală, situaţie în care fac parte
din clasa I.
Toate dispozitivele pentru chirurgie invazivă destinate utilizării temporare fac parte din clasa IIa, cu
excepţia cazului în care sunt:
- destinate special diagnosticării, monitorizării sau corectării unui defect al inimii sau al sistemului
circulator central prin contact direct cu aceste părţi ale organismului uman, situaţie în care fac parte
din clasa III;
- instrumente chirurgicale reutilizabile, situaţie în care fac parte din clasa I;
- destinate să furnizeze energia sub formă de radiaţii ionizante, situaţie în care fac parte din clasa IIb;
- destinate să aibă un efect biologic sau să fie absorbite în totalitate sau în cea mai mare parte, situaţie
în care fac parte din clasa IIb;
- destinate administrării de medicamente prin intermediul unui sistem de distribuire, în cazul în care
acest lucru se realizează într-o manieră care prezintă un pericol potenţial luând în considerare modul
de aplicare, situaţie în care fac parte din clasa IIb.
Referinţe
1. Official Journal of the European Communities No L169, 12.7.1993, p1-43 Council Directive
93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.
2. World Health Organization 2002. AID-MEMOIRE for National Medical Device Administrations.
3. Official Journal of the European Communities L331, 7.12.98 p1-37 Directive 98/79/EC of the
European Parliament and of the Council of 27th October 1998 on in vitro diagnostic medical devices.
3.6 Monitorizarea şi evaluarea calităţii şi eficacităţii regimului
sanitaro-antiepidemic
Controlul planic al IMS se efectuează în complex de specialişti din diferite subdiviziuni ale serviciului
sanitaro-epidemiologic de stat. În baza rezultatelor controlului planic preventiv sau curent se întocmeşte
procesul-verbal în care se descrie starea de respectare a regimului sanitaro-igienic şi antiepidemic al
IMS, se înaintează porpuneri întru lichidarea deficienţelor depistate (4).
Toate IMS trebuie să dispună de „Paşaport sanitar” în care este necesar să fie prezentată informaţia
privind organigrama instituţiei, caracteristica sanitaro-tehnică, dotarea şi starea tehnico-materială a
fiecărei subdiviziuni. În caz de construcţie, reconstrucţie, reutilare, în paşaportul sanitar se efectuează
modificările şi completările respective.
Evaluarea calităţii şi eficienţei regimului sanitaro-antiepidemic în IMS se efectuează prin utilizarea
metodelor calitative şi cantitative (1,2).
Metodele calitative şi cantitative de evaluare a eficacităţii măsurilor de dezinfectare, sterilizare,
dezinsectizare şi deratizare (DSDD)
Ediţia I
133