Kräfte der Evolution - Ernst & Young

Dr. Frank Striggow, CEO KeyNeurotek AG, Magdeburg
Herausforderungen in der Neurologie
Medizin und pharmazeutische Industrie sehen sich gleichermaßen mit dem Problem
konfrontiert, dass hirnbezogene Erkrankungen einerseits von großer und kontinuierlich
weiter zunehmender, volkswirtschaftlicher Bedeutung sind, andererseits aber auf
molekularer, zellulärer und systemischer Ebene nur äußerst unzureichend verstanden
werden. Daraus resultieren enorme Schwierigkeiten bei der Entwicklung effektiver
Therapieansätze. Dies war vor mehr als 5 Jahren der technologische und entwicklungsstrategische
Ansatzpunkt der KeyNeurotek AG.
Kooperationen mit der Pharmaindustrie sind Mittel der Wahl, um in reife Projekte
einzusteigen bzw. um interne F&E-Programme oder Technologien zu vermarkten
(Lizenzvergabe, Co-Development). Vor dem Hintergrund der Bündelung von Ressourcen
und Kompetenzen wird innerhalb des Firmenverbundes PharmaMD mit der ebenfalls in
Magdeburg ansässigen IMTM GmbH ein Wirkstoffentwicklungsprogramm auf der Basis
spezifischer Protease-Inhibitoren vorangetrieben. Ziel ist der Beginn klinischer Phase-I -
Studien in 2006/2007. Darüber hinaus bestehen strategische Partnerschaften mit der
Fraunhofer-Gesellschaft (Technologieentwicklung), der Max-Planck-Gesellschaft (Wirkstoffentwicklung),
Instituten der Leibniz-Gesellschaft (Technologienutzung, Wirkstoffentwicklung)
und der University of Southampton.
Technologieansatz der KeyNeurotek
Heute verfügt das Unternehmen KeyNeurotek über einzigartige, vollautomatisierte
Screeningverfahren, in denen komplexe Krankheitsverläufe in nativen Gewebeproben
simuliert und distinkte, krankheitsbezogene Schädigungsereignisse (z. B. Zelluntergang,
Inflammation, eingeschränkte mitochondriale Funktionalität) detektiert und
quantifiziert werden können (TELOMICS ex vivo). Die Verwendung von Gewebekulturen
hat den Vorteil, dass Langzeitprozesse in einer physiologischen
Target- und Pathway-Bibliothek untersucht werden können (auch
akute Erkrankungen sind das Ergebnis längerfristiger Prozesse). Im
Gegensatz zu zellbasierten Verfahren werden zudem wichtige
interzelluläre, d. h. systemische Wechselwirkungen in „organotypischen“
Gewebeverbänden berücksichtigt. Während schnelle
Ex-vivo-Verfahren als Filterfunktion im Zusammenhang mit Targetidentifizierung
und -validierung, Substanzscreening, Toxizitätsuntersuchungen
oder der Identifizierung und Optimierung von
Leitstrukturen eingesetzt werden, dienen nachgeschaltete,
komplementäre In-vivo-Verfahren am Ganztier (TELOMICS in vivo)
der präklinischen Ergebnisvalidierung (Proof-of-Concept-Studien,
Dosis-/Wirkung-Untersuchungen). KeyNeurotek verfügt über ein
breites Repertoire an Krankheitsmodellen und analytischen Verfahren (z. B. Histologie,
Immunhistochemie, Genexpression, Proteomik, Kernspintomografie, Verhaltensuntersuchungen/preclinical
outcome studies). Weitere F&E-bezogene In-house-
Kompetenzen fokussieren auf die Bereiche Molekularbiologie, In-silico-Chemie sowie
präklinisches, klinisches und regulatorisches Entwicklungsmanagement. Bereiche wie
klassisches HTS, Chemie, Medizinalchemie, ADME/Tox, GMP und Klinik werden intern
gesteuert, aber ausschließlich über externe, z. T. exklusive Partnerschaften realisiert.
KeyNeurotek verfügt durch zwei Finanzierungsrunden (2001, 2004), verschiedene
Förderprogramme (5. Rahmenprogramm der EU, BMBF) sowie valide Investoren über
eine relativ solide Finanzierung. Weitere Unterstützung ist durch das klare Bekenntnis
des Landes Sachsen-Anhalt zur verabschiedeten Biotechnologieoffensive gegeben.
Unabhängig davon ist mittelfristig die Akquirierung weiterer Mittel, auch durch die
Gewinnung weiterer Investoren erforderlich. Dieser Herausforderung hat sich
letztendlich die gesamte Unternehmensstrategie unterzuordnen.
Die Strategie des Vorstandes ist konsequent auf
die baldmöglichste wirtschaftliche Verwertung der
Entwicklungspipeline ausgerichtet, idealerweise zur Finanzierung
bereits initiierter Nachfolge- oder Parallelprojekte.
Im Sinne der Pipelinekomplettierung, und nur aus diesem
Grund, kommt bei gesicherter Finanzierung ein anorganisches
Wachstum der Gesellschaft in Betracht.
Fazit
KeyNeurotek, im Jahr 2000 aus dem profilierten
Magdeburger Forschungsumfeld (Neurobiologie/Neurologie,
Immunologie, Systembiologie) gegründet, hat sich
mittlerweile auch international als ZNS-fokussiertes Biotechnologieunternehmen
etabliert. Im Mittelpunkt der Unternehmensstrategie stehen Aufbau, Entwicklung und
Vermarktung einer präklinischen und klinischen Wirkstoffpipeline, vornehmlich im
Bereich akuter und chronischer Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B.
Schädel/Hirntrauma, Schlaganfall, Alzheimer). Voraussetzung hierfür ist eine starke
wissenschaftliche und technologische Basis sowie ausgewiesene, pharma- und biotechrelevante
Managementkompetenz, ergänzt durch strategische Partnerschaften.
Geschäftsstrategie
Das Management legt expliziten Wert auf schlanke Organisationsstrukturen, die
Gewährleistung einer geringen burn rate, eine starke technologische und wissenschaftliche
Basis sowie diversifizierte pharmazeutische Entwicklungs- und Zulassungserfahrung.
Auf dieser Basis wird eine fortgeschrittene präklinische und klinische
Entwicklungspipeline aufgebaut, diversifiziert nach Indikationen, Wirkstoffklassen und
Targets. Für 2005 ist der Beginn klinischer Proof-of-Concept-Studien (Phase II) in einer
ersten Indikation vorgesehen.
www.keyneurotek.de
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