Kräfte der Evolution - Ernst & Young

G ESCHÄFTSFELDER, TECHNOLOGIEN UND P RODUKTE
Prof. Dr. Gregor Cevc, CEO IDEA AG, München
Produkterfolge auf Basis risikooptimierter Drug-
Delivery-Technologie
In den letzten Jahren haben sich gerade in Deutschland die Finanzierungsbedingungen
für junge Technologie-Unternehmen deutlich verschlechtert: Vor allem die Finanzierung
über die Börse und eine entsprechende Wertrealisierung sind wesentlich schwieriger
geworden; die Investitionsbereitschaft bzw. -fähigkeit vieler Venture-Capital-Geber
haben ebenfalls deutlich abgenommen. Bei Investitionsentscheidungen im Life-Science-
Sektor gewinnen die spezifischen Risikofaktoren zunehmend an Bedeutung, wie z. B. die
sehr langen Entwicklungszeiten, hohe Investitionskosten,
sowie die strengen, sich oftmals ändernden regulatorischen
Anforderungen, die das Produktrisiko in die Höhe treiben.
Gerade für die „Bio-Unternehmen“ ist es daher extrem
schwer, sich am Kapitalmarkt zu etablieren oder zu
behaupten. Beispiele dafür sind die ernüchternde Bewertung
börsennotierter deutscher Bio-Unternehmen oder die
jüngsten Kursturbulenzen bei Biogen-Idec und Elan,
nachdem Nebenwirkungen des Präparats Tysabri bekannt
wurden.
Die Biotech-Branche und Investoren-Gemeinde verfolgen
daher zunehmend risikooptimierte („de-risked“) Geschäftsmodelle.
So soll das idealtypische Unternehmen eigene pharmazeutische Produkte
entwickeln, die sich zum Investitionszeitpunkt bereits in der fortgeschrittenen,
klinischen Entwicklung (Phase II oder III) befinden sollen. Kooperationsverträge mit der
Pharmaindustrie sollen den schnellst- und bestmöglichen Markteintritt („short time-tomarket“)
sicherstellen und stetige Lizenzeinnahmen garantieren, wobei auch die
eigenständige Vermarktung in Teilmärkten wünschenswert ist. Das Unternehmen soll
zudem Produkte in früheren Entwicklungsphasen („Pipeline“) besitzen, deren
Erfolgsaussichten durch positive klinische Daten untermauert werden.
Eine weitere Komponente der Risikooptimierung ist der Einsatz von bekannten,
zugelassenen Wirkstoffen, die in einer verbesserten Form zur Behandlung von gut
erforschten Krankheiten eingesetzt werden. Die Verwendung einer neuartigen,
patentierten Technologie in solchen „improved therapeutics“ steigert den
kommerziellen Wert der Produkte erheblich – bei gleichzeitig verringertem
Entwicklungsrisiko und Investitionsbedarf. Solche improved therapeutics lassen sich
auch leichter klinisch prüfen; zudem kann die neue Technologie oft auf weitere
Produktkandidaten angewendet werden. Kooperationsverträge mit einem Partner aus
der Pharmaindustrie („big pharma deal“) runden das Konzept ab; sie validieren das
Geschäftsmodell und generieren (Meilenstein-)Umsätze. Beides erlaubt eine
vergleichsweise kostengünstige und rasche Erweiterung der Produktpalette und
maximiert den Unternehmenswert.
Die IDEA AG ist ein bereits 1993 gegründetes biopharmazeutisches Unternehmen,
welches alle wesentlichen Merkmale des „de-risked“-Geschäftsmodells erfüllt.
IDEA's proprietäre Transfersom®-Technologie erlaubt die zielgerichtete, nicht-invasive
Verabreichung verschiedener therapeutischer Wirkstoffe in oder über die Haut. Ein
wesentliches Kriterium für IDEA's Wirkstoffauswahl sind dabei hohe zukünftige
Patientenzahlen und eine relativ kurze Entwicklungszeit; beide Faktoren erhöhen die
kommerzielle Attraktivität der Produkte erheblich. Im Entwicklungsfokus sind
dermatologische Produkte sowie Arzneimittel für die periphere Schmerzbehandlung,
bei denen eine hohe Wirkstoffkonzentration am Entstehungsort der Krankheit bei
gleichzeitig geringer systemischer Belastung gewünscht wird.
IDEA hat sowohl in klinischen Studien als auch durch
kommerzielle Partnerschaften mit namhaften Pharmaunternehmen
die Erfolgschancen eines risikooptimierten Geschäftsmodells
erfolgreich bestätigt. Die Minimierung der Risiken und
Maximierung der Erfolgschancen erlaubten es der IDEA AG, zu
Beginn des Jahres 2005 durch eine mehrfach überzeichnete
Finanzierungsrunde der Serie D auch auf der Eigenkapitalseite
die Weichen für weiteres Wachstum zu stellen.
Das am weitesten fortgeschrittene Produkt ist IDEA-033, ein
Analgetikum auf Basis eines bekannten Wirkstoffes zur gezielten
lokalen Schmerzbehandlung. Das Produkt wurde in Europa in der
ersten Phase-III-Studie erfolgreich getestet und ist in Nordamerika in der Phase IIb der
klinischen Entwicklung. Im Jahr 2003 hat IDEA ein Lizenzabkommen für IDEA-033 in den
USA und Kanada mit einem sehr namhaften internationalen Partner unterzeichnet.
Unterstützt durch Meilensteinzahlungen für IDEA-033 erweitert die IDEA AG derzeit ihre
Aktivitäten auf dem Gebiet der Dermatologie und peripheren Schmerzbehandlung, und
erwartet die ersten Produktzulassungen in wenigen Jahren. Es werden vor allem zwei
Produktkandidaten mit verbessertem Risiko-Nutzen-Profil klinisch entwickelt: IDEA-070
ist ein lokales Analgetikum zur Behandlung von entzündlichen, schmerzhaften
Hauterkrankungen; IDEA-068 enthält ein Glukokortikosteroid zur Behandlung schwerer
Hauterkrankungen, wie z. B. Psoriasis. Weitere Dermatika auf Transfersom®-Basis werden
präklinisch getestet.
Die IDEA AG plant, mittelfristig ein Spezialanbieter auf dem attraktiven
Dermatologiemarkt zu werden. Die eigenständige, diversifizierte Produktpipeline ist gut
etabliert und auf erfolgreiche Produktentwicklung ausgerichtet. IDEAs Team und
Investoren erwarten daher, dass sich das risiko- und ertragsoptimierte Geschäftsmodell
auch zukünftig am Markt behaupten wird.
www.idea-ag.de
36 K RÄFTE DER E VOLUTION – DEUTSCHER B IOTECHNOLOGIE-REPORT 2005