Kräfte der Evolution - Ernst & Young

G ESCHÄFTS- UND KOMMERZIALISIERUNGSSTRATEGIEN
Matthias Reichel, CFO Mologen AG, Berlin
Chancen für Biotechnologieunternehmen in China
Zugang zu einem etwas anderen Markt
Statistiken über China sind mit Vorsicht zu genießen: Schätzungen über die Größe des
pharmazeutischen Marktes schwanken um fast 50 %. Auch das, was sicher scheint, ist
auf den ersten Blick widersprüchlich: Die Pro-Kopf-Ausgaben für Pharmazeutika in China
gehören zu den niedrigsten weltweit. Gleichzeitig ist China das erste Land weltweit, in
dem ein Gentherapeutikum (Gendicine) gegen Krebs eine
Zulassung erhalten hat und eingesetzt wird. Der pharmazeutische
Markt in China ist bereits unter den zehn größten weltweit
und – wenn die hohen Wachstumsraten beibehalten werden
– könnte der chinesische Markt am Ende des nächsten
Jahrzehnts unter den drei größten sein.
In der Vergangenheit besaßen die kleinen oder mittelständischen
pharmazeutischen Unternehmen in China kaum
Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und produzierten
Generika, die einem starken Preiswettbewerb unterlagen. Um
den Markt zu regulieren und die Entstehung großer
einheimischer Unternehmen zu fördern, hat die staatliche
Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (SFDA) begonnen,
die Anzahl der einheimischen Hersteller in den nächsten drei Jahren von 5.000 auf 2.000
zu senken, unter anderem indem sie die Einhaltung von internationalen Standards der
Good Manufacturing Practice (GMP) und andere Maßnahmen verlangt und Unternehmen
schließt, die diese Standards nicht erfüllen.
Biotechnologie in China
Im siebenten und achten „Staatlichen Fünf-Jahres-Entwicklungsplan“ wird
biotechnologischen Projekten besondere Priorität eingeräumt. Die Regierung stellt über
1,4 Mrd. $ für Forschung und Entwicklung im Biotechnologiebereich zur Verfügung. Für
die westlichen Biotech- und pharmazeutischen Unternehmen sind bezüglich klinischer
Studien die niedrigen Kosten, eine große Patientenbasis und einfache Rekrutierung und
die relativ hohe Konzentration spezialisierter Krankenhäuser in den Städten attraktiv.
Multinationale Unternehmen wie Roche, Eli Lilly, Astra Zeneca und Novo Nordisk haben
bereits ihre Forschungs- und Entwicklungszentren in einigen Technologie- und
Biowissenschaftsparks in Shanghai und Beijing eingerichtet. Eine besondere Rolle
spielen auch von „Übersee-Rückkehrern“ gegründete einheimische Biotech-
Unternehmen.
Herausforderungen für ausländische Unternehmen
Die Chancen für westliche Biotechnologie-Unternehmen in China liegen vor allem in zwei
Bereichen: Zugang zu einem der am schnellsten wachsenden Märkte weltweit einerseits
und Kosten- und Zeitersparnis bei der Entwicklung neuer Arzneimittel andererseits. Zu
beachten sind nach wie vor einige Besonderheiten:
Der Schutz von geistigen Eigentumsrechten verdient bei einem China-Engagement
besondere Aufmerksamkeit. Die chinesische Regierung hat den Schutz geistiger
Eigentumsrechte und dessen Durchsetzung gestärkt, nachdem sie dem Welthandelsabkommen
2001 beigetreten ist, und es wird erwartet,
dass sich die Situation in naher Zukunft weiter verbessern wird.
Ohne einen hoch qualifizierten Dolmetscher und einen auf China
spezialisierten Berater dürfte die Erfolgswahrscheinlichkeit für
ein China-Projekt gegen null gehen. Die größte und eine
unterschätzte Hürde ist die Sprachbarriere.
Ein viel versprechendes Beispiel: MOLOGEN und Starvax
Die MOLOGEN AG, Berlin, ist in 2004 eine Partnerschaft mit
Starvax, Beijing, eingegangen, einem jungen Unternehmen, das
von einem Team der bereits erwähnten „Übersee-Rückkehrer“,
die in den USA studiert und gelernt haben, geführt wird. Ziel ist,
neue Behandlungsmöglichkeiten gegen verschiedene Tumorerkrankungen
auf der Basis von MOLOGENs patentrechtlich geschützten und bereits in
klinischen Studien eingesetzten DNA-basierten Immunmodulatoren zu entwickeln.
Starvax, das von einer der größten Telekommunikationsgesellschaften Chinas finanziert
wird, hat gegen eine moderate Gebühr die Lizenzen für die Technologie von MOLOGEN
erworben. Starvax übernimmt die Finanzierung und Durchführung präklinischer Studien
nach internationalen Standards, die Anmeldung und Zulassung zu klinischen Studien mit
dem innovativen Tumortherapeutikum bei der SFDA und die darauf folgenden klinischen
Studien ebenfalls nach internationalen Standards.
MOLOGEN partizipiert finanziell über von Starvax zu leistende Meilensteinzahlungen und
Umsatzbeteiligungen in Asien. Strategisch noch wichtiger ist die Vereinbarung, dass
MOLOGEN für die nicht-asiatischen Märkte die exklusiven Rechte an der weiteren
Entwicklung und Vermarktung der von Starvax entwickelten Produktkandidaten erhält.
Damit werden MOLOGEN und Starvax in die Lage versetzt, zu geringsten Kosten eine
wertvolle Produktpipeline aufzubauen und in verschiedenen Entwicklungsstadien an
große westliche und asiatische Pharmaunternehmen auszulizenzieren.
www.mologen.de
86 K RÄFTE DER E VOLUTION – DEUTSCHER B IOTECHNOLOGIE-REPORT 2005