Kräfte der Evolution - Ernst & Young
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G ESCHÄFTS- UND KOMMERZIALISIERUNGSSTRATEGIEN<br />
Der VDGH (Verband <strong>der</strong> Diagnostica-Industrie) nennt folgende<br />
Beispiele als wesentliche Neuentwicklungen <strong>der</strong> Labor-<br />
Diagnostik im letzten Jahrzehnt.<br />
Neuentwicklungen im Labor seit 1990 – Beispiele<br />
Quelle: Labordiagnostika und Gesundheit 2004/2005, VDGH<br />
Allergiediagnostik<br />
Entzündungsparameter wie eosinophiles kationisches Protein<br />
(ECP, automatisiert), Tryptase; Rekombinante Allergene (wie<br />
Birke, Aspergillus); IgE – Western Blot; spezifisches, hochsensitives<br />
IgE (automatisiert); Gesamt-IgE (automatisiert)<br />
Autoimmundiagnostik<br />
Autoantikörper wie Anti-Thyreoglobin Anti-Rezeptor und<br />
mikrosomale Antikörper; rekombinante Antigene (z. B. TPO);<br />
Parameter des systemischen Lupus erythematodes (SLE);<br />
ANA-Differenzierung (automatisiert); Cardiolipin-Antikörper-<br />
Bindung (ß2-Glycoprotein I als Co-Faktor); GBM-Antikörper<br />
(Goodpasture-Syndrom); Zöliakie; ELISA-Alternative zum<br />
Endomysium-IFT; zirkulierende Immmunkomplexe, citrulliniertes<br />
C-Peptid<br />
Blutgruppenserologie<br />
AB0- und Rhesus-Blutgruppenbestimmung (automatisiert)<br />
Drogentests<br />
Einzelparameter und Screening; Amphetamin, Meth-<br />
Amphetamin; Cannabis; Methadon, EDDP als Methadon-<br />
Abbauprodukt; LSD<br />
Durchflusszytometrie<br />
CD4-, CD8-Lymphozyten; HLA-Typisierung<br />
Endokrinologie<br />
hCG (Beta-Untereinheit); SHBG; Schilddrüsenbasistests 3.<br />
Generation (TSH, freies T3 und T4)<br />
Gerinnung<br />
D-Dimer (automatisiert); Faktoren I-XIII, Prothrombin-Fragmente<br />
1 und 2; Faktor-V-Leiden (automatisiert); Fibrinmonomere;<br />
Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1; apc-Resistenz, Protein-<br />
C und -S-Aktivität (automatisiert); freies Protein S, Thrombin-<br />
Antithrombin-Komplex; Von-Willebrand-Faktor-Aktivität (automatisiert);<br />
prothrombin-induzierte Gerinnungszeit; Thrombin-<br />
Generierungstest; ADAMTS-13-Antigen und Aktivität;<br />
ADAMTS-13-Inhibitoren<br />
Hämatologie<br />
Anteil <strong>der</strong> unreifen Reticulozyten (IRF), humane Progenitorzellen<br />
im peripheren Blut (HPC), Erythroblasten (NRBC),<br />
Bestimmung und Zählung unreifer Ganulozyten (IG) auch in<br />
<strong>der</strong> Sepsis-Diagnostik, Bestimmung des Hämoglobingehalts <strong>der</strong><br />
Retikulozyten (CHr o<strong>der</strong> RET-He); mittleres Reticulozytenvolumen<br />
(MRV)<br />
Infektionskrankheiten<br />
Borrelia burgdorferi (Borreliose); Chlamydien-Antikörper;<br />
Epstein-Barr-Virus; Helicobacter pylori; Hepatitis- und HIV-<br />
Antigen/Antikörper; Noro-Virus (Norwalk-like-Virus); Parvovirus<br />
B 19; Toxoplasma gondii (Toxoplasmose); Treponema<br />
pallidum (Syphilis); IgG-Antikörper gegen chlamydiales Heat-<br />
Shock-Protein, Nachweis multiresistenter Staphylokokken<br />
Kardiologie<br />
Homocystein; Myoglobin; Oxidiertes LDL; NT pro-BNP, BNP;<br />
Troponin I und T; CRP, ultrasensitiv<br />
Klinische Chemie<br />
HbA1c (automatisiert); HDL-Cholesterin (direkt); LDL-<br />
Cholesterin (direkt); Creatinin (enzymatisch), Harnsäure;<br />
Enzymdiagnostik (standardisiert nach IFCC, 37 °C)<br />
Knochenstoffwechsel<br />
TRACP 5b (Osteoklastenaktivität); Pyridinoline; Desoxypyridinolin;<br />
Typ-I-Kollagen Telopeptide; Typ-I-Prokollagen-<br />
Propeptide (P1NP und P1CP)<br />
Molekularbiologie<br />
• Nachweis von DNA- und DNA-Polymorphismen und<br />
Mutationen: Apo B; Apo E; Lp(a); cystische Fibrose;<br />
heriditäre Hämochromatose; Telomer-Längenbestimmung;<br />
Faktor II (Prothrombin), Faktor-V-Leiden; Cytochrom P 450<br />
• Direktnachweis von Infektionserregern: Chlamydien,<br />
Cytomegalievirus (CMV)<br />
• Hepatitis-B-Virus (HBV) und HBV-Viruslast, Hepatitis-C-<br />
Virus (HCV) und HCV-Viruslast; Humanes Immundefizienzvirus<br />
(HIV), HIV-Viruslast und HIV-Resistenztestung;<br />
Gonokokken; Tuberkulose; SARS; methillicin-resistente<br />
Staphylokokken aureus (MRSA); parodontitis- assoziierte<br />
Keime<br />
• Hämatologische Onkologie: BCR/abl; t 9/22; CLL-Klassifizierung;<br />
t 14/18<br />
• HLA-Typisierung<br />
• Pränataldiagnostik und postnatales Screening: Trisomie 21;<br />
Wolf-Hirschhorn<br />
• Sepsisdiagnostik<br />
92 K RÄFTE DER E VOLUTION – DEUTSCHER B IOTECHNOLOGIE-REPORT 2005