Informe nÂº Osteba D12-04. - Euskadi.net

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Tabla de estudios comparativos asg versus apg en personas con esquizofrenia refractaria.Resultados en Tabla 2-4. anexo 1aripiprazol vs apg Olanzapina vs apg quetiapina vs apg Risperidona vs apgCriteriosResistencia aRespondedoresSíntomas persistentesSerios Efectos 2º o noinclusióntratamientoparciales o norespuesta a ttorespondedoresDuración6 sem Corto plazo 6 semMedio 12 semCorto plazo 5-8 semMedio plazo 14-16 semMedio plazo 12 semDosisARI: 15-30OLZ: 11,1-12,4 medQUE: 600 mgRIS: 7mg; 16mg (máx)PER: 8-64Rango 5-30HAL: 20mg(Heck 2000)HAL: 10-12,3 medFLUFEN: 12,5HAL: 19 mg med; 24Rango 5-30mg (máx) (Heck 2000)estudios comparativos antipsicóticos primera generación (apg) vs antipsicóticos segundageneración en personas con síntomas negativos persistentes. Resultados en Tabla 2-5. anexo 1amisulpiride vs apg Olanzapina vs apg quetiapina vs apg Risperidona vs apgK (N Total) 2 (122) 1 (35) 1 (197) 1 (153)EstudioCriteriosinclusiónSpeller 1997(1)Boyer 1990(2)Síntomasnegativos (a)Lindenmayer 2007Síntomasnegativos (b)Murasaki 1999 Ruhrmann 2007SíntomasSíntomasnegativos (c)negativos (d)esTRaTegIasDuración52 sem (1)12 sem8 sem 25 sem6 sem (2)DosisAMI: 100-800 mgHAL: 3-20 mgOLZ: 15-20 mgHAL: 15-20 mgQUE: 226 mg (media);600 mg máxHAL: 6,7 mg, 18 mgRIS: 2-6 mgFLUP: 4-12 mg(máx)(a) Crónicos, largo tiempo de hospitalización con moderados y severos síntomas negativos(b) Criterios de la Escala para Síndrome Deficitario (SDS) con síntomas negativos estables y permanentes en el tiempo(c) Síntomas negativos predominantes(d) > 3 en Escala PANSS negativaLos estudios comparativos en esquizofrenia refractaria cuando se comparan ASG con APG no alcanzanel grado de evidencia que sería preciso para elevar una recomendación. Aparece muestra de evidenciadébil con alguno de los Antipsicóticos de segunda generación como es el caso de Olanzapina para laEsquizofrenia Refractaria y Amisulpride para el tratamiento de los síntomas negativos persistentes. Sinembargo, se hará preciso una futura evidencia que permita establecer equivalencia con el tratamientoestándar en la esquizofrenia refractaria. Por ahora no se pueden establecer diferencias entre los diversosantipsicóticos para estos apartados relacionados con la esquizofrenia refractaria y la persistencia de síntomasnegativos.49
4.1.4. estudios comparativos de eficiencia apg vs asg. CaTIe y CUtlassPara asegurar la alta calidad de la investigación y que se reduce el riesgo de sesgos, los estudios en losque se asegura un diseño randomizado con análisis por intención de tratamiento y evaluadores independientesciegos, están considerados en las últimas guías y particularmente dos: estos fueron el CATIE(Lieberman y cols, 2005) proveniente del NIMH y el Cost Utility of the Latest Antipsychotic Drugs in SchizophrenicStudy (CUtLASS 1) (Jones y cols, 2006), fundado por el NHS Research.ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS EN LA ESQUIZOFRENIA REFRACTARIA O ESQUIZOFRENIA RESISTENTE AL TRATAMIENTOEn la fase inicial del CATIE (fase 1), que fue conducida en 57 clínicas en EEUU, 1.493 participantes con esquizofreniacrónica fueron randomizados a uno de cuatro ASG o a un APG (perfenazina). Los participantescon discinesia tardía podían ser reclutados pero no podían recibir perfenazina. Los parámetros de estudioy evaluados se referían al seguimiento más básico en la medida en que determinaba la interrupción detratamiento por cualquier razón, la tolerabilidad y efectos secundarios metabólicos y neurológicos.En la fase inicial del CUtLASS, 227 participantes con esquizofrenia fueron randomizados a APG o a ASG(la elección fue realizada por el psiquiatra responsable del paciente). El estudio fue conducido en 14 NHSen Inglaterra y fue especialmente diseñado para testar la eficiencia en la práctica rutinaria en NHS.Ambos ensayos implicaban a 1.720 pacientes y ambos no pudieron establecer diferencias clínicamentesignificativas en la eficiencia entre las diferentes drogas orales antipsicóticas (no-clozapina) examinadas.Aunque ambos ensayos tienen limitaciones. Así, por ejemplo, en el CATIE la selección para entrar en larama perfenazina establecía una ventaja añadida a la molécula ya que existe una hipótesis bien contrastadade que los pacientes con discinesia tardía son en principio más candidatos a la refractariedad a losantipsicóticos. Exonerarlos a ellos de recibir la molécula perfenazina introduce limitaciones en la interpretaciónde resultados. En cualquier caso, parece claro que medicaciones más efectivas son necesarias.En el CATIE se observó que la mayoría de los pacientes en todos los grupos abandonaron el tratamientoasignado por falta de eficacia, efectos adversos intolerables u otros motivos. La olanzapina se asoció atasas de abandono más bajas y, en general, a un nivel de eficacia ligeramente superior a los demás compuestos.La eficacia de la perfenazina fue, aparentemente, similar a las de quetiapina, risperidona y ziprasidona.La olanzapina se asoció a un mayor aumento de peso y a un mayor aumento de lasdeterminaciones metabólicas de la glucosa y los lípidos.Los antipsicóticos de segunda generación han estado tradicionalmente catalogados como poseedoresde una mayor eficacia, con menores efectos adversos y parecen ser preferidos por los pacientes. Sin embargo,la evidencia parece provenir de estudios realizados a corto plazo. Por esta razón, el grupo CUtLASSdiseñó un ensayo controlado y aleatorizado con el objetivo de comprobar la hipótesis de que los ASGproveen a los pacientes de una mejor calidad de vida al cabo de un año de tratamiento comparandocon los que permanecen recibiendo tratamiento con APG. Pero la hipótesis principal de mejoras en lacalidad de vida tras un año de tratamiento fue rechazada. Los participantes no mostraron preferenciaspor ninguno de los tratamientos y los costes fueron similares.En ambos estudios la hipótesis principal fue rechazada y los ASG no fueron más efectivos para pacientesresistentes a tratamiento, con la excepción de la olanzapina en el estudio CATIE respecto a los APG. Dejamospara otro apartado el análisis de la clozapina.En lo que respecta a los efectos adversos del tratamiento, los perfiles diversos de efectos secundariosvisto en los ensayos de eficacia ya reseñados en los apartados anteriores están también suscritos en elCATIE y en el CUtLASS.Ambos estudios han sido ampliamente referidos desde diversos grupos y agencias. Se ha postuladodesde ellos que no existirían diferencias entre los diversos antipsicóticos. Sin embargo, hay un metaanálisisen el que compara 150 estudios con 21.533 participantes y publicado recientemente (Leucht2009) y en el que compara Antipsicóticos de primera y segunda generación. En él, los antipsicóticos de50
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