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Suivi « cirrhose » (répondeur ou non répondeur à un traitement anti-VHC)<br />
Consentement<br />
Inclusion M6 M12 M18 M24 M30 M36 M42 M48 M54 M60<br />
X<br />
Examen clinique X X X X X X X X X X X<br />
Numération lymphocytaire, charge X X X X X X<br />
vira<strong>le</strong> VIH<br />
Sérologie VHB X X X X X X<br />
PCR VHC (qualitative) X X X X<br />
génotype VHC<br />
X<br />
PCR VHC (quantitative) X X<br />
Biologie* X X § X X § X X § X X § X X § X<br />
Albumine, TP, αfoetoprotéine X X X X X X X X X X X<br />
Cryoglobuline, CH50, C4<br />
X<br />
PBH X X<br />
Fibrotest ®<br />
X<br />
Fibroscan ® ** X X X X X X<br />
Auto questionnaires<br />
X X X X X X<br />
comportementaux<br />
Echographie Dopp<strong>le</strong>r hépatique X X X X X X X X X X X<br />
Fibroscopie oesogastroduodéna<strong>le</strong> X X*** X X*** X X***<br />
Plasmathèque, sérothèque X X X X X X<br />
DNAthèque X X<br />
*Biologie : NFS, plaquettes, § bilan hépatique (ASAT, ALAT, GT, bilirubine tota<strong>le</strong> et conjuguée, PA), créatinine, lipase, lactate<br />
A jeun : glycémie, insulinémie, cho<strong>le</strong>stérol (HDL, LDL total), triglycérides<br />
** si disponib<strong>le</strong> dans <strong>le</strong> centre et pratique habituel<strong>le</strong> du clinicien ; *** si hyper tension porta<strong>le</strong> : tous <strong>le</strong>s ans<br />
Les patients ayant guéri de <strong>le</strong>ur VHC (en surnombre) seront suivis annuel<strong>le</strong>ment selon un ca<strong>le</strong>ndrier<br />
standard « allégé » comportant, en outre, un contrô<strong>le</strong> qualitatif annuel de la charge vira<strong>le</strong> VHC.<br />
Organisation pratique<br />
Recueil des données :<br />
Au niveau des centres cliniques, un cahier d’observation, permettra d’effectuer <strong>le</strong> recueil des données. Les<br />
cohortes établiront si besoin un recueil complémentaire, et feront un envoi des données, après validation,<br />
tous <strong>le</strong>s 6 ou 12 mois au centre de gestion. Les données des auto-questionnaires socio-comportementaux<br />
seront centralisées et saisies à l’INSERM U379.<br />
Le seul événement grave qui devra être signalé dans <strong>le</strong>s 48 heures est celui lié au prélèvement sanguin.<br />
Pour <strong>le</strong>s autres événements, liés au VIH ou au VHC, <strong>le</strong> signa<strong>le</strong>ment se fera lors de la visite suivante à l’aide<br />
des fiches de recueil.<br />
Biothèque :<br />
La biothèque sera conservée dans <strong>le</strong>s différents centres en attente d’une centralisation par l’ANRS.<br />
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