als PDF - AGA

Knie
AGA2012-95
Intraartikuläres ACS (Orthokin) reduziert die Bohrkanalerweiterung und verbessert klinisches
Outcome nach rekonstruktiver Kreuzbandersatzplastik im Vergleich zu Placebo. Eine
prospektive, randomisierte Doppelblindstudie im Parallelgruppendesign.
Intraarticular Application of Autologous Conditioned Serum (ACS/ Orthokine) reduces bone
tunnel widening and improves clinical outcome after ACL reconstructive surgery
Authors
* Carsten Moser Lehrstuhl für Radiologie und Mikrotherapie Universität Witten/Herdecke, Bochum,
Germany
* Nikica Darabos University of Zagreb School of Medicine Department of Orthopaedic Surgery, Zagreb,
Croatia
Miroslav Haspl University of Zagreb School of Medicine Department of Orthopaedic Surgery, Zagreb,
Croatia
Dietrich Grönemeyer Lehrstuhl für Radiologie und Mikrotherapie Universität Witten/Herdecke, Bochum,
Germany
Abstract
Fragstellung: Pro-inflammatorische Zytokine wie Il-1 spielen eine Schlüsselrolle in der Pathogenese der
Osteoarthritis (OA) sowie, neben mechanischen und operationstechnischen Problemen, auch bei postoperativen
Bohrkanalerweiterungen nach Rekonstruktions-operationen am vorderen Kreuzband.
Eine neuen Ansatz in der Arthrosetherapie und nach Eingriffen an Knorpeloberflächen stellt die intraartikuläre
Applikation von Autologem Conditioniertem Serum (ACS, hergestellt mit dem Orthokin-Therapiesystem) mit
erhöhten Mengen anti-inflammatorischer Zytokine wie IL-1Ra und weitere Wachstumsfaktoren (z.B. IGF, PDGF,
TGF, HGF etc.) dar.
Ziel der vorliegenden Studie war die vergleichende Beurteilung einer standardisierten intraartikulären
Injektionsbehandlung mit 1. ACS (Orthokin) und 2. Placebo (physiologische Kochsalzlösung, NaCl) nach ACL -
Rekonstruktion in Bezug auf radiologische Verlaufsparameter und klinisch funktionelle Ergebnisse.
Methodik: Insgesamt 62 Patienten wurden in dieser prospektiven, randomisierten, plazebo-kontrollierten
Doppelblindstudie im Parallelgruppendesign zunächst operiert und anschließend über ein Jahr nachuntersucht.
Die intraartikulären Injektionen wurden intraoperativ und postoperativ am 1. 2. 6. und 10. Tag verabreicht.
Verlaufsparameter waren die radiologische Untersuchung per CT (Messung der Bohrkanalweite, Beschreibung
der Bohrkanalkonfiguration) und klinisch funktionelle Erhebungsinstrumente (WOMAC, IKDC 2000,
standardisierte klinische Untersuchung) direkt prä- und postoperativ, sowie 6 und 12 Monate nach
Kreuzbandersatzplastik.
Ergebnis: Der operative Kreuzbandersatz und die nachfolgenden intraartikulären Injektionsbehandlungen
führten im Verlauf des Nachuntersuchungszeitraumes von einem Jahr zu signifikanten
Beschwerdeverbesserungen in beiden Gruppen verglichen mit den Ausgangswerten. Im postoperativen Verlauf
zeigte jedoch die Gruppe der mit Orthokin nachbehandelten Patienten in allen erhobenen Scores konsistent
größere Beschwerdeverbesserung und eine größere Zufriedenheit mit dem Therapieerfolg, sowie eine geringere
Progression der Bohrkanalerweiterung als die Placebogruppe. Bei fast allen Patienten (61/62) kam es postop. zu
einer gewissen TW, jedoch geringer als in verschiedenen Referenzstudien. Deutlicher Unterschied bzgl. des
verwendeten Verfahrens: HS: 6 Monate: +33%; 12 Monate +42%, BTB: 6 Monate +11%; 12 Monate +17%. Beim
Vergleich der zwei Injektionsgruppen zeigte sich innerhalb der Orthokingruppe statistisch signifikant niedrigere
Werte an allen Zeitpunkten (p