eksport_do_ES

Recommendations

Info

ІНТЕРНАЦІОНАЛІЗАЦІЯ БІЗНЕСУ ТА ВИХІД НА РИНКИ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ 1. підтримка заявників – зокрема МСП, інших зацікавлених сторін включно з національними органами влади, коли вони подають свою заявку або запитують інформацію щодо обробки заяви; 2. централізація та прискорення виконання адміністративних завдань, щоб науковий персонал міг зосередитися на виконанні своїх наукових робіт; 3. сприяння прозорості та відкритості через співпрацю із зацікавленими сторонами й підвищення розуміння ними роботи EFSA. Служба підтримки відповідає на будь-яке питання заявника, зацікавленої сторони та інших сторін у межах свого мандату у сфері регульованих товарів. Ви можете відправити питання онлайн, наприклад, про статус розгляду своєї заяви або про процес чи специфічне законодавство в певній сфері. КОРИСНІ ПОСИЛАННЯ Перелік наукових панелей та підрозділів EFSA можна подивитися тут bit.ly/EFSA_panels_units. 147148 ПРОЦЕС ПРОХОДЖЕННЯ ЗАЯВИ ПІСЛЯ ПОДАННЯ ДО EFSA 149 Існує три типи регуляторних процедур (workflows), щодо яких Агенція отримує заяви: (1) перегляд на рівні ЄС товарів, що вже присутні на ринку або 147 англ. feed- and food-related regulated products 148 текст на базі офіційного відеоролика bit.ly/EFSAhelpdesk 149 джерело bit.ly/EFSA_app_desk_workflow 252
ЧАСТИНА 2. ІНСТИТУЦІЙНА ДОПОМОГА ТА ЕЛЕКТРОННІ РЕСУРСИ 2.3 ЕЛЕКТРОННІ РЕСУРСИ ДЛЯ ЕКСПОРТЕРІВ авторизовані для використання на національному рівні; (2) перше оцінювання для нових продуктів, перед їх виведенням на ринок; (3) переоцінка продуктів внаслідок спливу терміну авторизації, або змін у технології, або появи нових наукових знань. Процедури подання заявок та інформація, що необхідна для їх заповнення, суттєво варіює у кожній окремій сфері – відповідно до специфічного законодавства та настанов 150 . У сферах компетенції Агенції діє 34 директиви та регламенти ЄС з 39-ма різними процедурами. Наприклад, тоді, як заяви щодо харчових добавок подаються та перевіряються на їхню повноту Європейською Комісією, у сфері ГМО заяви надсилаються національним уповноваженим органам країн-членів ЄС і додатково спрямовуються Агенції для перевірки повноти заповнення. В окремих випадках країни-члени навіть проводять початкову оцінку ризику. КОРИСНІ ПОСИЛАННЯ З метою надання заявникам зрозумілої інформації стосовно процедур подачі заяв, Служба підтримки заяв EFSA розробила документ під назвою “Огляд регуляторного середовища та керівні документи для підготовки заяви на регульовані продукти” 151 bit.ly/Regulated_Products_Applications. У документі в зручній формі таблиці представлені категоризовані посилання на документи та правила їх подачі в залежності від типу заявки. Окрім того, EFSA опублікувала наукові настанови, які деталізують вимоги до підготовки технічних досьє для заяви. Посилання на ці документи також включено до Огляду. 151 Більшість регульованих продуктів розробляються та виробляються для комерційних цілей. Тому більшість заявників належать до промисловості й багато з них представлені малими та середніми підприємствами. Окрім виробників, що роблять заяви для авторизації для ринку напряму, цю роль можуть брати на себе посередники, такі, як консультанти або промислові асоціації. Фундаментальним принципом законодавства ЄС є те, що організації або компанії, що отримуватимуть вигоди від регульованих речовин/продуктів, мають надати підтвердження, що їхні речовини є безпечними або, у випадку тверджень щодо впливу на здоров’я (health claims), що вони можуть бути підтримані сучасною прикладною наукою. У разі, коли вимагається проведення новітніх досліджень щодо окремої речовини для демонстрації її безпечності, виробники мають нести витрати на вироблення необхідних даних для оцінки ризику. Під час розгляду заяв, на додачу до перегляду даних промисловості, EFSA 150 англ. Guidance. Тут маються на увазі роз’яснювальні документи, що підтримують підготовку заявки 151 англ. Overview of regulatory framework and guidance <strong>do</strong>cuments to prepare a regulated products application 253
Page 2 and 3:
План розробки експ
Page 4 and 5:
Базовий посібник з
Page 6 and 7:
Надскладні випробо
Page 9 and 10:
ЗМІСТ 1 ВСТУП............
Page 11 and 12:
ПРЕДСТАВНИЦЬКИХ УГ
Page 13 and 14:
ВСТУП 1 січня 2016 рок
Page 15 and 16:
ВСТУП Поки ще держа
Page 17 and 18:
ЯК ПРАЦЮВАТИ З КНИГ
Page 19 and 20:
ПОДЯКА АВТОРА • Пр
Page 21:
B2B C2C EFSA EMA ENS Declaration EO
Page 24 and 25:
ІНТЕРНАЦІОНАЛІЗАЦ
Page 26 and 27:
Page 28 and 29:
Page 30 and 31:
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47:
Page 48 and 49:
Page 50 and 51:
Page 52 and 53:
Page 54 and 55:
Page 56 and 57:
Page 58 and 59:
Page 60 and 61:
Page 62 and 63:
Page 64 and 65:
Page 66 and 67:
Page 68 and 69:
Page 70 and 71:
Page 72 and 73:
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Page 114 and 115:
Page 116 and 117:
Page 118 and 119:
Page 120 and 121:
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145:
Page 146 and 147:
Page 148 and 149:
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
Page 154 and 155:
Page 156 and 157:
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
Page 162 and 163:
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
Page 168 and 169:
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
Page 196 and 197:
Page 198 and 199:
Page 200 and 201:
Page 202 and 203:
Page 204 and 205: ІНТЕРНАЦІОНАЛІЗАЦ
Page 304 and 305:
Page 306 and 307:
Page 308 and 309:
Page 310 and 311:
Page 312 and 313:
Page 314 and 315:
Page 316 and 317:
Page 318 and 319:
Page 320 and 321:
Page 322 and 323:
Page 324 and 325:
Page 326 and 327:
Page 328 and 329:
Page 330 and 331:
Page 332 and 333:
Page 334 and 335:
Page 336 and 337:
Page 338 and 339:
Page 340 and 341:
Page 342 and 343:
Page 344 and 345:
Page 346 and 347:
Page 348 and 349:
Page 350 and 351:
Page 352 and 353:
Page 354 and 355:
Page 356 and 357:
Page 358 and 359:
Page 360 and 361:
Page 362 and 363:
Page 364 and 365:
Page 366 and 367:
Page 368 and 369:
Page 370 and 371:
Page 372 and 373:
Page 374 and 375:
Page 376 and 377:
Page 378 and 379:
Page 380 and 381:
Page 382 and 383:
Page 384 and 385:
Page 386 and 387:
Page 388 and 389:
show all

eksport_do_ES

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?