GUIAS HIPERTENSION ARTERIAL.indb - Scc
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Revista Colombiana de Cardiología<br />
Febrero 2007<br />
El EUROPA es un estudio de mortalidad en pacientes<br />
con enfermedad coronaria conocida, de riesgo usual,<br />
un tercio de ellos menores de 55 años, en quienes se<br />
utilizó perindopril adicionalmente a los otros medicamentos<br />
usuales (36). Sólo el 27% de los pacientes eran<br />
hipertensos o recibían medicación antihipertensiva en<br />
el momento de inclusión en el estudio. Se ingresaron<br />
pacientes con antecedentes de infarto del miocardio<br />
después del tercer mes, de angioplastia coronaria, o<br />
aquellos con angiografía coronaria que comprobara<br />
obstrucciones mayores de un 70% en una arteria coronaria<br />
o con angioplastia coronaria previa; se permitió<br />
incluir pacientes con prueba de esfuerzo positiva. Se<br />
aleato-rizaron 12.218 pacientes, los cuales se trataron<br />
con perindopril 8 mg una dosis al día versus placebo,<br />
más la medicación usual post-infarto agudo del miocardio<br />
que incluye beta-bloqueo, hipolipemiantes y antiplaquetarios.<br />
La presión arterial se redujo en promedio 5/2 mm<br />
Hg (DS 15/9) comparado con placebo, y el análisis de<br />
subgrupos mostró que el efecto protector se extendía a<br />
los pacientes hipertensos. En los pacientes tratados con<br />
perindopril se redujo en 20% el punto compuesto de<br />
mortalidad, arresto cardíaco y revascularización. Hay<br />
disminución significativa de la incidencia de reinfarto,<br />
pero el efecto sobre la mortalidad general no alcanzó<br />
significancia. Igualmente, se redujo en forma importante<br />
la aparición de falla cardíaca clínica o la necesidad de<br />
hospitalización por falla. Esto genera hipótesis interesantes<br />
sobre los efectos anti-ateroscleróticos del perindopril<br />
y de los inhibidores de la enzima convertidora de<br />
angiotensina. Se requiere tratar 50 pacientes durante<br />
cuatro años para evitar un evento cardíaco o muerte<br />
cardiovascular.<br />
El último de los ensayos clínicos en pacientes con<br />
enfermedad coronaria es el estudio PEACE (37). Fue<br />
diseñado en 1996 e incluyó 8.290 pacientes con antecedentes<br />
de enfermedad coronaria estable definida<br />
como infarto antiguo del miocardio o revascularización,<br />
y fracción de eyección por encima de 0,40. Fueron<br />
aleatorizados a recibir trandolapril 4 mg en promedio<br />
por día o placebo durante cuatro años, además de las<br />
medicaciones usuales de un paciente post-infarto. Los<br />
pacientes tenían una incidencia alta de revascularización<br />
por cirugía o por angioplastia, y al momento del ingreso<br />
al estudio 40% tenían presiones sistólicas o diastólicas<br />
por encima de lo que se considera un nivel adecuado de<br />
140/90 mm Hg. A pesar de ello, la tasa de utilización<br />
de beta-bloqueadores, ácido acetil salicílico e hipolipemiantes<br />
orales era alta, acorde con la recomendación<br />
internacional para el manejo de pacientes en post-infarto<br />
Vol. 13 Suplemento 1<br />
ISSN 0120-5633<br />
289<br />
agudo del miocardio. La presión arterial bajó 3,4/4,6<br />
mm Hg (DS: 0,3/0,2) y no mostró ninguna diferencia en<br />
los puntos finales pre-especificados de muerte, infarto<br />
no fatal o revascularización coronaria en los pacientes<br />
tratados con trandolapril.<br />
Con los datos anteriores se puede afirmar que los<br />
in-hibidores de la enzima convertidora de angiotensina<br />
tienen una indiscutible indicación para el tratamiento<br />
de pacientes con infarto del miocardio en evolución,<br />
reciente o en los seis meses previos (38). La indicación es<br />
inde-pendiente de los niveles de presión arterial y de la<br />
pre-sencia de otros factores de riesgo incluida la historia<br />
previa de hipertensión o el hallazgo de cifras elevadas de<br />
presión durante el episodio índice. Todos los pacientes<br />
con disfunción ventricular se benefician de recibir dosis<br />
adecuadas de inhibidores de la enzima convertidora de<br />
angiotensina por un tiempo prolongado. Los beneficios<br />
son disminución de la mortalidad y de la probabilidad<br />
de aparición de falla cardíaca o de las hospitalizaciones<br />
por falla cardíaca sintomática. Así mismo, disminuye la<br />
posibilidad de nuevos eventos vasculares en pacientes<br />
con perfil epidemiológico de alto riesgo, como en diabéticos,<br />
y en aquellos con enfermedad arte-rial periférica<br />
o en diabéticos con proteinuria.<br />
Prevención secundaria en poblaciones de alto riesgo<br />
Los datos de ensayos clínicos en pacientes hipertensos<br />
y los resultados del tratamiento con inhibidores de la enzima<br />
convertidora de angiotensina son más complejos<br />
de analizar, posiblemente por los efectos de diluir el<br />
perfil de riesgo cardiovascular en un grupo grande de<br />
enfermos, y por el efecto de mezclar diferentes grados<br />
de compromiso vascular. Los datos con medicamentos<br />
de primera generación vistos en un meta-análisis que<br />
comparó bloqueadores de los canales del calcio, betabloqueadores<br />
e inhibidores de la enzima convertidora<br />
de angiotensina en 62.605 hipertensos, no demuestra<br />
diferencias significativas (34). La mayoría de estos ensayos<br />
tiene criterios de inclusión con pacientes con cifras<br />
de presión no controladas y con diferentes perfiles de<br />
factores de riesgo. Las dosis de los medicamentos se<br />
han adecuado para mantener el control de las cifras<br />
tensionales y algunos de los estudios fueron calculados<br />
con potencia sólo para definir los resultados sobre las<br />
cifras de presión arterial, y no tienen suficiente potencia<br />
para arrojar luces sobre la mortalidad. Los datos más<br />
apropiados a los medicamentos y dosificaciones modernas,<br />
proceden de un meta-análisis del grupo colaborador<br />
Blood pressure lowering treatment trialists (39). En<br />
una revisión de cuatro ensayos clínicos con un número