Introduzione - Fondazione Salvatore Maugeri
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l’efficacia e la sicurezza del trattamento con<br />
Bevacizumab in combinazione con il regime<br />
chemioterapico in soggetti con tumore metastatico<br />
della mammella precedentemente<br />
trattato<br />
Ente organizzatore: Quintiles per Genentech<br />
Responsabile: Pavesi L.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio di fase III, randomizzato, in<br />
doppio cieco, controllato con placebo, sull’impiego<br />
di AST-120 nella prevenzione della<br />
progressione della insufficienza renale cronica<br />
(CKD) nei pazienti con CKD da moderata<br />
a grave<br />
Ente organizzatore: Mitsubishi Pharma Corporation<br />
e Kureha Corporation, Pharmanet<br />
Responsabile: Villa G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio Europeo della durata di 24 settimane,<br />
randomizzato, doppio cieco, controllato<br />
verso placebo, per valutare la sicurezza e<br />
l’efficacia di Flibanserina 50 mg al giorno e<br />
100 mg al giorno in donne in premenopausa<br />
affette da disturbo da desiderio sessuale<br />
ipoattivo<br />
Ente organizzatore: Boehringer Ingelheim<br />
Responsabile: Nappi R.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio in aperto con Bevacizumab (Avastin)<br />
in combinazione con un regime chemioterapico<br />
contenente platino per il trattamento<br />
di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare<br />
non a piccole cellule (NSCLC) ad<br />
istotipo non squamoso, in stadio avanzato o in<br />
ricaduta<br />
Ente organizzatore: Roche, Opis<br />
Responsabile: Bernardo G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: STUDIO MAGNOLIA - Studio europeo a<br />
28 settimane, in aperto, per valutare la sicurezza<br />
di Flibanserina da 50 mg al giorno a 100<br />
mg al giorno in donne in premenopausa affette<br />
da disturbi del desiderio sessuale ipoattivo<br />
Ente organizzatore: Boehringer Ingelheim, Opis<br />
Responsabile: Nappi R.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multcentrico - Disturbi del sonno<br />
in menopausa<br />
Ente organizzatore: <strong>Fondazione</strong> <strong>Salvatore</strong> <strong>Maugeri</strong><br />
Responsabile: Russo G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multicentrico di fase III, condotto<br />
in aperto a dosi flessibili finalizzato a valutare<br />
la sicurezza a lungo termine di MCI-196 nei<br />
pz in dialisi per malattia renale cronica allo<br />
stadio V con iperfosfatemia concomitante (incorpora<br />
un confronto con sevelamer)<br />
Ente organizzatore: Azienda Ospedaliera di Lecco<br />
Responsabile: Villa G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multicentrico di proseguimento<br />
in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia<br />
di Lacosamide in soggetti con neuropatia diabetica<br />
dolorosa distale, con sottostudio satellite<br />
in doppio cieco, randomizzato per valutare<br />
il time point del ritiro dallo studio<br />
Ente organizzatore: Schwarz Pharma<br />
Responsabile: Bonezzi C.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multicentrico randomizzato, in<br />
doppio cieco, di fase III, finalizzato a confrontare<br />
la sospensione di MCI-196 rispetto al<br />
placebo nei soggetti in dialisi per malattia renale<br />
cronica allo stadio V con iperfosfatemia<br />
concomitante (incorora un periodo di titolazione<br />
della dose di 12 settimane, in aperto,<br />
randomizzato a MCI-196 o Sevelamer)<br />
Ente organizzatore: Azienda Ospedaliera di Lecco<br />
Responsabile: Villa G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multicentrico, in aperto, di fase<br />
IV, sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine<br />
di Dynepo somministrato per via sottocutanea<br />
in pazienti adulti con anemia associata a malattia<br />
renale<br />
Ente organizzatore: Shire Pharmaceutical Ltd<br />
Responsabile: Villa G.<br />
Tipo di attività: Clinical trial prospettico<br />
Titolo: Studio multicentrico, randomizzato, in<br />
<strong>Fondazione</strong> <strong>Salvatore</strong> <strong>Maugeri</strong> 2007-2008 143<br />
INTRODUZIONE