Introduzione - Fondazione Salvatore Maugeri

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INTRODUZIONE doppio cieco, controllato verso placebo e verso farmaco attivo, a gruppi paralleli, di definizione della dose, per valutare l’efficacia e la sicurezza di LCZ696 in confronto a Valsartan e di AHU377 in confronto a placebo, dopo 8 settimane di trattamento, in pazienti con ipertensione arteriosa essenziale Ente organizzatore: Novartis Farma, Opis Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di fase IIb, per valutare l’efficacia e la tollerabilità di Sorafenib rispetto a placebo quando somministrato con chemioterapia e/o ormonoterapia in pazienti con carcinoma mammario localmente recidivato o metastatico Ente organizzatore: Fondazione Michelangelo Responsabile: Pavesi L. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, verso placebo, di fase III, mirato a confrontare il trattamento con MCI-196 in più dosi fisse rispetto a placebo nei soggetti in dialisi per malattia renale cronica allo stadio V con iperfosforemia e dislipidemia concomitanti (incorpora due gruppi paralleli ad alto dosaggio) Ente organizzatore: Mitsubishi Pharma Corporation, i3Research Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio osservazionale - Poor or good functional and health outcomes in rheumatoid and psoriatic arthritis treated with etanercept: role of comorbidity Ente organizzatore: Wyeth Lederle Responsabile: Lubrano di Scorpaniello E. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio osservazionale sulla terapia medica adiuvante in pazienti anziane operate per carcinoma della mammella Ente organizzatore: Fondazione Michelangelo, Studio Osservazionale Responsabile: Pavesi L. 144 Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio osservazionale UPGRADE - Studio multicentrico, in aperto, non randomizzato, non interventistico, osservazionale sulla sicurezza in soggetti che utilizzano Insulina Aspart o Insulina Solubile Umana per il trattamento del diabete mellito Ente organizzatore: Novo Nordisk Farmaceutici S.p.A. Responsabile: De Cata P. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio randomizzato di fase III, in doppio cieco, per gruppi paralleli, controllato mediante placebo, per valutare la dose flessibile di MCI-196 in combinazione con un legante del fosfato a base di calcio nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio V, con iperfosfatemia, sottoposti a dialisi Ente organizzatore: Mitsubishi Pharma Europe Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio randomizzato per valutare la durata del trattamento con il regime Folfox-4 (3 verso 6 mesi) ± Bevacizumab come terapia adiuvante per pazienti con tumore del colon stadio II ad alto rischio /III Ente organizzatore: Fondazione Giscad Responsabile: Zambelli A. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e farmaco attivo a bracci paralleli, di fase III, con aggiustamento controllato della dose, per valutare l’efficacia e la sicurezza di CG5503 a rilascio prolungato (RP) in pz con dolore cronico da moderato a severo da osteoartrosi al ginocchio Ente organizzatore: Prodotti Formenti, GB Pharma Service & Consulting Responsabile: Miotti D. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase III con Lapatinib, Trastuzumab, la loro sequenza e la loro combinazione in adiuvante, in pazienti con carcinoma mammario primario HER2/Erb2 positivo Ente organizzatore: Glaxo, Opis Responsabile: Pavesi L. Fondazione Salvatore Maugeri 2007-2008
Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: STUDIO RIMON_R_00961_PRADO - Studio Pan Europeo randomizzato, a gruppiparalleli, a due bracci controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico con Rimonabant 20 mg una volta al giorno nel trattamento dei pazienti con obesità addominale con alterata glicemia a digiuno con o senza altre comorbidità Ente organizzatore: Sanofi Aventis Responsabile: Masnaghetti S. Tipo di attività: Clinical trial prospettico Titolo: Studio sulla sicurezza, tollerabilità ed immunogenicità del Vaccino Ricombinante Anti Epatite B ottenuto mediante una procedura modificata in pz in predialisi renale e dialisi Ente organizzatore: Merck & Co, Icon Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Osservatorio epidemiologico Titolo: A Prospective, Immunogenicity Surveillance Registry (PRIMS) to Estimate the Incidence of Erythropoietin Antibody-Mediated Pure Red Cell Aplesia Among Subjects With Chronic Renal Failure and Subcutaneous Exposure to Recombinant Erythropoieetin Products” Protocol Number: EPO-ANE-4014 Ente organizzatore: Ortho-Biotech Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Osservatorio epidemiologico Titolo: Studio di indicatori di risultato multipli SIR-SIN (epidemiologia dell’insufficienza renale cronica in Italia) - Protocollo DB 02 03 (Versione finale del 19 febbraio 2004) Ente organizzatore: Società Italiana di Nefrologia Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: A Multicenter, Double blind, Placebo Controlled, Parallel-arm Study to Determine the Long term Safety and Efficacy of an Oral Drug Regimen in Subjects with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Ente organizzatore: Outsuka Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: A Multicenter, Randomized, Double- Blind Study Evaluating De Novo Once Monthly Darbepoetin Alpha Dosing for the Correction of Anemia in Subjects with Chronic Kidney Disease Not Receiving Dialysis - Studio 20060163 - Codice Eudract 2006-003173-27 Ente organizzatore: Amgen S.p.A. Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: A phase III, Double-blind, Multicentre, Randdomized, Parallel Group design, Placebo controlled, flexibile dose study of MCI-196 in combination with a calcium-based Phosphate binder inChronic Kidney Disease stage V subjects on dialysis with Hyperphosphataemia - Clinical study MCI-196-E09 - Cod Eudract 2006-003324-11 Ente organizzatore: Mitsubishi Pharma Europe Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: A phase III, Multi-centre, Double-blind, Randdomized, Placebo controlled, Multiple Fixed dose study of MCI-196 versus Placebo in Chronic Kidney Disease stage V subjects on dialysis with Hyperphosphataemia and Dyslipidemia (incorporating two parallel High Dose Groups) - Clinical study MCI-196-E08 - Cod Eudract 2006-006535-53 Ente organizzatore: Mitsubishi Pharma Europe Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: A Study in renal predialysis and dialysis Patients of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Manufactured with a Modified Procedd - Protocol V 232, 060-01 - Cod Eudract 2006-003650-20 Ente organizzatore: Merck Responsabile: Villa G. Tipo di attività: Ricerca multicentrica Titolo: An open-label, multi-center study to document the efficacy, safety and tolerability of long-term administration of Ro0503821 in patients with chronic renal anemia - Secondo il protocollo BH18387 Ente organizzatore: Roche S.p.A. Responsabile: Villa G. Fondazione Salvatore Maugeri 2007-2008 145 INTRODUZIONE
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