Acceso al documento en PDF - Biblioteca Nacional de Maestros

3. A partir de los datos del laboratorio destino, definir si los valores de los diferentes parámetros,
aún en el rango de aceptación tienden a estar cerca de los límites de aceptación o rechazo
aumentando el “Riesgo Proveedor ”
4. En base al análisis de confiabilidad efectuado y al nivel de confiabilidad alcanzado en cada
parámetro de las materias primas recibidas por parte de los proveedores, poder decidir si se
autoriza el Análisis/ Reducido y si el proveedor se encuentra en la categoría de :Potencial,
Aprobado, Preferencial o Certificado.
RESULTADOS ANALíTICOS
del laboratorio de
Comparative Data Analysis to Support Local Testing Authorization - D.W. Chapman
Farmacopea USP III ( Design and Analysis of Biological Assays )
Manuales de referencia
. Reportes técnicos emitidos por J&J Corporate Quality Assurance.
Reportes técnicos emitidos por Janssen Pharmaceutica Belgium.
Reportes técnicos emitidos por Ortho Mc. Neil Pharmaceutical, U.S.A.
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CERTIFICACIÓN