Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

12. Apéndice D: Afirmaciones calificadas sobre saludLa FDA ejercerá su criterio de cumplimiento para las afirmaciones calificadas sobre salud cuando esta afirmación cumplacon todos los requisitos generales establecidos en 21 CFR 101.14, a excepción de los requisitos que establecen que laafirmación debe cumplir con la norma SSA y debe establecerse conforme a una regulación que la autorice. En lasiguiente tabla de afirmaciones calificadas sobre salud se mencionan otros factores que la FDA considerará al ejercer sucriterio de cumplimiento.Afirmacionescalificadassobre salud0,8 mg de ÁcidoFólico;AnomalíasCongénitas delTubo Neural.Registro n.º1991N-100H10/10/2000Carta de criteriode cumplimento04/03/2001Carta declarificaciónAlimentoselegiblesSuplementosalimenticiosque contienenácido fólico.Factores para ejercer el criteriode cumplimientoLa exención (es decir, la FDA noavala esta afirmación...) secoloca junto a la afirmación odirectamente debajo de ella(es decir, 0,8 mg de ácido fólico...),sin material intermedio, en elmismo tamaño, tipografía ycontraste de la afirmación.AfirmacionesLa ingesta de 0,8 mg deácido fólico en unsuplemento alimenticio esmás eficaz al reducir elriesgo de padeceranomalías congénitas deltubo neural que unacantidad menor enalimentos comunes. LA FDAno avala esta afirmación. Lasautoridades de salud públicarecomiendan a las mujeres elconsumo diario de 0,4 mg deácido fólico en alimentosfortificados o suplementosNota: También seincluye unaafirmación sobresalud para ácidofólico y anomalíascongénitas deltubo neuralautorizada porregulación(consulte 21CFR 101.79).104 GUÍA PARA LA INDUSTRIA