Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

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Afirmacionescalificadas sobresaludSelenio &Cáncer.Registro n.º2002P-045702/21/2003Carta de criteriode cumplimento04/28/2003Carta declarificaciónAlimentoselegiblesSuplementosdietarios quecontienenselenio.Factores para ejercer el criterio decumplimientoLa exención (es decir, la evidencia científicasugiere…) se coloca junto a la afirmación odirectamente debajo de ella (es decir, el seleniopuede reducir el riesgo), sin material intermedio,en el mismo tamaño, tipografía y contraste que laafirmación.En el etiquetado del suplemento, o encondiciones normales de uso, no serecomienda ni se sugiere una ingesta diariaque exceda el nivel superior de ingestatolerable establecido por el Instituto de Medicinade la Academia Nacional de Ciencias para elselenio (400 microgramos por día).El párrafo 101.14(d)(2)(vii) exige que el suplementoalimenticio que incluye la afirmación cumpla con ladefinición de la afirmación sobre el contenido denutrientes para valores altos (es decir, el 20% omás del DV por RACC). El 20% del DV para elselenio es de 14 microgramos.Afirmaciones(1) El selenio puede reducir el riesgode padecer determinados tipos decáncer. La evidencia científica sugiereque el consumo de selenio puedereducir el riesgo de padecerdeterminados tipos de cáncer. Sinembargo, la FDA ha determinado queesta evidencia es limitada y no esconcluyente.(2) El selenio puede producir efectosanticarcinogénicos en el cuerpo. Laevidencia científica sugiere que elconsumo de selenio puede producirefectos anticarcinogénicos en elcuerpo. Sin embargo, la FDA hadeterminado que esta evidencia eslimitada y no es concluyente.VitaminasAntioxidantes &Cáncer.Registro n.º1991N-0101Suplementosalimenticiosquecontienenvitamina E ovitamina C.La exención (es decir, la evidenciaes limitada y no es concluyente)se coloca junto a la afirmación odebajo de ella sin materialintermedio, en el mismo tamaño,tipografía y contraste que laafirmación.04/01/2003 En el etiquetado delsuplemento, o en condicionesnormales de uso, no serecomienda ni se sugiere unaingesta diaria que exceda elnivel superior de ingestatolerable establecido por elInstitute of Medicine para lavitamina C (2000 mg por día) opara la vitamina E (1000 mg pordía).Carta decriterio decumplimentoEl párrafo 101.14(d)(2)(vii)exige que el alimento queincluye la afirmación cumplacon la definición de laafirmación sobre el contenidode nutrientes para valoresaltos (es decir, el 20% o másdel DV por RACC). El 20% delDV para la vitamina C es de12 mg; el 20% del DV para lavitamina E es de 6 IU.1) La evidencia científica sugiereque el consumo de vitaminasantioxidantes puede reducir elriesgo de padecer determinadostipos de cáncer. Sin embargo, laFDA ha determinado que estaevidencia es limitada y no esconcluyente.2) La evidencia científica sugiereque el consumo de vitaminasantioxidantes puede reducir elriesgo de padecer determinadostipos de cáncer. Sin embargo, laFDA no avala esta afirmación yaque la evidencia científica eslimitada y no es concluyente..3) La FDA ha determinado que sibien la evidencia científica sugiereque el consumo de vitaminasantioxidantes puede reducir elriesgo de padecer determinadostipos de cáncer, esta evidencia eslimitada y no es concluyente.106 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
Afirmacionescalificadas sobresaludFosfatidilserina& DisfunciónCognitiva yDemencia.Registro n.º2002P-0413AlimentoselegiblesSuplementosalimenticiosque contienenfosfatidilserinaderivada de lasoja.Factores para ejercer elcriterio de cumplimientoLa exención (es decir,investigación científica muylimitada y preliminar…) secoloca junto a la afirmación odirectamente debajo de ella(es decir, la fosfatidilserinapuede reducir…), sin materialintermedio, en el mismotamaño, tipografía y contrasteque la afirmación.Afirmaciones(1) El consumo defosfatidilserina puede reducir elriesgo de padecer demencia enancianos. La evidencia científicamuy limitada y preliminarsugiere que la fosfatidilserinapuede reducir el riesgo depadecer demencia en ancianos.La FDA concluye que existepoca evidencia científica querespalde esta afirmación.02/24/2003Carta de criteriode cumplimento05/13/2003Carta declarificación11/24/2004CartaactualizadaLa afirmación no sugiere unnivel beneficioso defosfatidilserina para alcanzarel resultado que se indica.La fosfatidilserina derivada de lasoja que se utiliza es de un nivelmuy superior de pureza.(2) El consumo defosfatidilserina puede reducirel riesgo de padecerdisfunción cognitiva enancianos. La evidenciacientífica muy limitada ypreliminar sugiere que lafosfatidilserina puede reducirel riesgo de padecerdisfunción cognitiva enancianos. La FDA concluyeque existe poca evidenciacientífica que respalde estaafirmación.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 107
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