Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

con una sustancia específica que se encuentra presente en las clases de alimentos: “Elconsumo de al menos 3 o más onzas de granos enteros por día puede reducir el riesgo decontraer diversas enfermedades crónicas”. Un elemento está presente, pero no ambos.No es una afirmación sobre salud porque no se puede deducir de manera razonable quese trata de una sustancia específica.Un ejemplo de orientación alimentaria que hace referencia a un alimento específico o aun componente de éste pero no a una enfermedad o a una afección relacionada con lasalud: “Las zanahorias son un alimento saludable” o “El calcio es bueno para su salud”.Nuevamente, un elemento está presente, pero no ambos.H5. ¿Cómo se incluyen las orientaciones alimentarias en las etiquetas dealimentos?Respuesta: Es posible utilizar orientaciones alimentarias que sean verdaderas y que noden lugar a confusiones en las etiquetas de los alimentos. Además, no es necesario quesean revisadas previamente por la FDA. Sin embargo, una vez que se inicia lacomercialización del alimento con estas sugerencias, la FDA puede verificar si estasdeclaraciones son verdaderas y no dan lugar a confusiones. (21 CFR 101.93)Como parte de su reciente iniciativa Better Nutrition Information for Consumer HealthInitiative (Iniciativa para brindar mejor información nutricional para la salud delconsumidor), la FDA reconoció que las orientaciones alimentarias claras y comprobadascientíficamente pueden ser útiles para los consumidores cuando se colocan en lasetiquetas de los alimentos.H6. ¿Cuáles son las similitudes y diferencias entre las afirmaciones sobresalud establecidas conforme a las regulaciones de 1993 y las QHC?Respuesta: Ambos tipos de afirmaciones sobre salud caracterizan una relación entre unasustancia (un alimento específico o un componente de éste) y una enfermedad (porejemplo, cáncer de pulmón o enfermedad cardíaca) o una afección relacionada con lasalud (por ejemplo, tensión arterial alta), y se encuentran respaldados por evidenciacientífica (consulte 21 CFR 101.14). Las afirmaciones sobre salud por lo general sesometen a una revisión gestionada por la FDA a través de un proceso de solicitud. Todosestos tipos de afirmaciones, según lo estipulado por el Congreso en 1990, se evaluaronconforme a la norma SSA. Los decretos judiciales anteriores, que dieron lugar a las QHCsobre suplementos alimenticios, se enfocaron en la posibilidad de que un fabricantepudiera realizar declaraciones sobre la relación entre la alimentación y las enfermedadescuando la ciencia que respaldaba la afirmación no cumplía con la norma SSA, siempreque la afirmación sobre esta relación se estableciera o se “calificara” de manera tal queno diera lugar a confusiones para el consumidor. Por lo tanto, la diferencia entre las QHCy las afirmaciones de salud es que las QHC deben estar acompañadas de una exención odeben estar calificadas por algún otro medio. Consulte la siguiente sección de esta guíapara obtener más información sobre las QHC.Afirmaciones calificadas sobre salud82 GUÍA PARA LA INDUSTRIAQ1. ¿Por qué la FDA proporciona afirmaciones “calificadas” sobre salud(QHC)?Respuesta: A través de Better Nutrition Information for Consumer Health Initiative(Iniciativa para brindar mejor información nutricional para la salud del consumidor), laFDA reconoció que los consumidores se beneficiaban al obtener mayor informaciónsobre la alimentación y la salud en las etiquetas de los alimentos. Como parte de estainiciativa, la agencia estableció procedimientos provisionales mediante los cuales sepodían establecer QHC en tanto para suplementos alimenticios como para alimentosconvencionales. Además, los decretos judiciales anteriores han clarificado la necesidadde proporcionar afirmaciones sobre salud respaldadas por menos evidencia científica yno sólo por la norma SSA, siempre que estas afirmaciones no resulten confusas para losconsumidores. La FDA comenzó a considerar el uso de QHC mediante susprocedimientos provisionales el 1 de septiembre de 2003.Q2. ¿Por qué los procedimientos para las QHC son “provisionales”?Respuesta: La FDA considera que es necesario obtener mas información antes depoder establecer procedimientos finales para proporcionar las QHC. Por este motivo, laagencia emitió una Notificación Previa a la Propuesta de Regulación (ANPRM) parasolicitar comentarios sobre las opciones de la