Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

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Afirmacionescalificadassobre saludAlimentos elegiblesFactores para ejercerel criterio decumplimientoAfirmacioneslos nivelesdescalificadores (21CFR 101.14(a) (4)) yque contienen almenos el 10% devitamina A, vitaminaC, hierro, calcio,proteínas o fibradietética y más de 4g de grasassaturadas por RACC.Los alimentos conaceite de maíz quecontienen 4 g o másde este aceite porRACC, que incluyenun contenido bajo decolesterol (21 CFR101.62(d) (2)), quecumplen con losnivelesdescalificadores desodio y colesterol(21 CFR 101.14(a)(4)) y que contienenal menos el 10% devitamina A, vitaminaC, hierro, calcio,proteínas o fibrasalimenticias. Si laRACC del alimentoque contiene aceitede maíz es de más de30 g, este alimento nopuede contener másde 4 g de grasassaturadas por RACC.Si la RACC delalimento que contieneaceite de maíz es de30 g o menos, estealimento no puedecontener más de 4 gde grasas saturadaspor 50 g.120 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
Afirmacionescalificadassobre saludSelenio &Cáncer.Registro n.ºFDA-2008-Q-0323AlimentoselegiblesSuplementosalimenticios quecontienenselenio.Factores para ejercerel criterio decumplimientoLa afirmación calificada sobre saludcon respecto al selenio y a lareducción del riesgo de padecercáncer de vejiga sólo puede utilizarseen la etiqueta o en el etiquetado desuplementos alimenticios quecontienen cualquier tipo de selenio, aexcepción del sulfuro de selenio.06/19/2009 Las afirmaciones calificadas sobresalud con respecto al selenio y a lareducción del riesgo de padecercáncer de próstata o de tiroides sólopueden utilizarse en la etiqueta o en eletiquetado de suplementosalimenticios que contienenselenometionina.El párrafo 101.14(d)(2)(vii) exige que elsuplemento alimenticio que incluye laafirmación cumpla con la definición dela afirmación sobre el contenido denutrientes para valores altos (es decir,el 20% o más del DV por RACC). El20% del DV del selenio es de 14microgramos.AfirmacionesCáncer de vejiga“Un estudio sugiere que la ingesta deselenio puede reducir el riesgo depadecer cáncer de vejiga en lasmujeres. Sin embargo, un estudiomenor no indicó la reducción de esteriesgo. Según estos estudios, la FDAconcluye que la posibilidad de quelos suplementos de selenioreduzcan el riesgo de padecercáncer de vejiga en las mujeres esaltamente incierta”.Cáncer de próstata“Dos estudios de menor relevanciasugieren que la ingesta de seleniopuede reducir el riesgo de padecercáncer de próstata. Sin embargo,cuatro estudios relevantes y tresestudios de menor importancia noindicaron la reducción de este riesgo.Según estos estudios, la FDAconcluye que existen muy pocasprobabilidades de que lossuplementos de selenio reduzcan elriesgo de padecer cáncer depróstata”.Cáncer de tiroides“Un estudio de menor relevanciasugiere que la ingesta de seleniopuede reducir el riesgo de padecercáncer de tiroides. Según esteestudio, la FDA concluye que laposibilidad de que los suplementosde selenio reduzcan el riesgo depadecer cáncer de tiroides esaltamente incierta”.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 121
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