Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

Afirmacionescalificadas sobresaludTé Verde &Cáncer.Registro n.º2004Q-008306/30/2005Carta decriterio decumplimientoAlimentoselegiblesTé verde,alimentosconvencionalesy suplementosalimenticios quecontienen téverde.Factores para ejercer el criterio decumplimientoEl té verde no debe exceder los nivelesdescalificadores de nutrientes para lasgrasas totales, las grasas saturadas, elcolesterol y el sodio, según seespecifica en 21 CFR 101.14(a)(4).La FDA pretende considerar elejercicio de su criterio decumplimiento para las afirmacionescalificadas sobre salud con respectoal té verde y sus beneficios para elcáncer de mama y el cáncer depróstata que se deben utilizar en laetiqueta o en el etiquetado dealimentos que contienen té verde.Como condición, el alimento nodebe exceder ningún niveldescalificador de nutrientes para lasgrasas, las grasas saturadas, elcolesterol y el sodio.La FDA pretende considerar elejercicio de su criterio decumplimiento para el té verde que nocumpla con el requisito de contenidonutricional mínimo del 10% en 21CFR 101.14(e)(6).Afirmaciones(1) Dos estudios realizados revelanque la ingesta de té verde noreduciría el riesgo de padecercáncer de mama en mujeres, perootro estudio más limitado y demenor relevancia sugiere locontrario. Según estos estudios, laFDA concluye que existen muypocas probabilidades de que el téverde reduzca el riesgo de padecercáncer de mama.(2) Un estudio limitado y de menorrelevancia revela que la ingesta deté verde no reduciría el riesgo depadecer cáncer de próstata, perootro estudio limitado y de menorrelevancia sugiere lo contrario.Según estos estudios, la FDAconcluye que existen muy pocasprobabilidades de que el té verdereduzca el riesgo de padecercáncer de próstata.La FDA no pretende considerar elejercicio de su criterio decumplimiento para los alimentos quecontienen té verde y que no cumplencon los requisitos establecidos en 21CFR 101.14(e)(6).Picolinato deCromo &Diabetes.Registro n.º2004Q-014408/25/2005Carta decriterio decumplimentoSuplementosalimenticiosque contienencromo.Los suplementos alimenticios quecontienen cromo deben cumplir oexceder el requisito de nivel “alto” decromo, como se define en 21 CFR101.54(b) (es decir, 24 mg o máspor RACC conforme a la regulaciónactual) para que la FDA ejercite sucriterio de cumplimiento.Un pequeño estudio sugiere que elpicolinato de cromo puede reducir elriesgo de que se produzcaresistencia a la insulina y, por lotanto, puede reducir el riesgo de ladiabetes tipo 2. La FDA concluye,sin embargo, que es muy pocoprobable la existencia de tal relaciónentre el picolinato de cromo y laresistencia a la insulina o la diabetestipo 2.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 115