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Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

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L104. Los <strong>alimentos</strong> que están exentos <strong>de</strong>l <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong> información nutricional conforme a 21CFR 101.9(j), ¿también están exentos <strong>de</strong> otros requisitos <strong>de</strong> <strong>etiquetado</strong>?Respuesta: Las exenciones en 21 CFR 101.9(j) se aplican sólo a los requisitos <strong>de</strong> <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong>información nutricional cuando el alimento no incluye afirmaciones ni otra información nutricional.Pequeñas empresas (21 CFR 101.9(j)(1) y 101.9(j)(18))L105. Si una compañía genera una ganancia <strong>de</strong> $51.000 en <strong>alimentos</strong>, pero ha tenido unaventa bruta total <strong>de</strong> todos los productos (ya sean alimenticios o no) por un valor <strong>de</strong> $490.000,¿Debe esta compañía etiquetar los productos con información nutricional?Respuesta: No. La firma está exenta, siempre que no se realicen afirmaciones. También se encuentraexenta una firma cuya venta bruta total <strong>de</strong> todos los productos (ya sean alimenticios o no) es <strong>de</strong>$501.000 y sólo $49.000 representa ventas <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong>. Conforme a la NLEA, están exentas las firmas quehan obtenido ventas brutas anuales o que han vendido sus productos a consumidores por un valor inferior a$500.000 o cuyas ventas brutas anuales por <strong>alimentos</strong> al consumidor no exce<strong>de</strong>n los $50.000. 21 CFR101.9(j)(1)(i). El siguiente cuadro ilustra la exención:Ventas <strong>de</strong>Ventas totales (productosEstado<strong>alimentos</strong>alimenticios y no alimenticios)$50.000 o menos $500.000 o menos Exento$50.000 o menos $500.001 o más Exento$50.001 o más $500.000 o menos Exento$50.001 o más $500.001 o más No exentoL106. La compañía “X” es una firma multimillonaria que sólo elabora productos <strong>de</strong> etiquetaprivada para otras compañías y utiliza el logotipo y nombre comercial <strong>de</strong> estas compañías.Los productos elaborados por la compañía “X”, ¿<strong>de</strong>ben incluir un <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong> informaciónnutricional?Respuesta: Los productos elaborados para una compañía que no está exenta <strong>de</strong>ben incluir un <strong>etiquetado</strong><strong>de</strong> información nutricional. La compañía cuyo nombre aparece en la etiqueta es responsable <strong>de</strong> brindarinformación nutricional. No se le exige por ley a la compañía “X” que brin<strong>de</strong> información nutricional a laentidad a cargo <strong>de</strong>l <strong>etiquetado</strong> privado. Sin embargo, la compañía “X” quizás <strong>de</strong>see crear informaciónnutricional para su línea <strong>de</strong> productos y ofrecerla en la etiqueta a los consumidores para su uso.L107. ¿Qué tipo <strong>de</strong> registros <strong>de</strong>ben conservarse para corroborar una exención para pequeñasempresas? ¿Conservará la FDA copias <strong>de</strong> todos los registros para esta exención?Respuesta: Es <strong>de</strong>cisión <strong>de</strong> cada compañía conservar registros, como <strong>de</strong>claraciones <strong>de</strong> impuestos, pararespaldar una exención. La FDA no conservará estos registros.L108. Al <strong>de</strong>terminar si existe o no una exención para pequeñas empresas, ¿es necesarioincluir las “ventas <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> realizadas por intermediarios” al <strong>de</strong>terminar las ventas brutas<strong>de</strong> la empresa?Respuesta: Según la <strong>de</strong>finición <strong>de</strong> la agencia, las “ventas realizadas por intermediarios” son las ventas <strong>de</strong><strong>alimentos</strong> transportados a granel que no tienen como fin ser distribuidos a los consumidores sino serutilizados exclusivamente en la elaboración <strong>de</strong> otros <strong>alimentos</strong>, o aquellos <strong>alimentos</strong> que <strong>de</strong>ben serprocesados, <strong>etiquetado</strong>s o empacados nuevamente en un sitio diferente al lugar don<strong>de</strong> fueron procesados oempacados originalmente. Por lo tanto, no es necesario consi<strong>de</strong>rar ninguna venta realizada porintermediarios al <strong>de</strong>terminar la elegibilidad para obtener la exención aplicada a pequeñas empresas.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 61

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