L20. Elaboramos un surtido <strong>de</strong> galletas que contiene varios porcentajes<strong>de</strong> 6 galletas diferentes. ¿Qué formato nutricional <strong>de</strong>be utilizarse?Respuesta: El fabricante pue<strong>de</strong> elegir utilizar: (1) una etiqueta <strong>de</strong> informaciónnutricional por separado para cada variedad <strong>de</strong> galleta en el paquete, (2) unaetiqueta integral (es <strong>de</strong>cir, una única etiqueta <strong>de</strong> información nutricional que incluyeinformación sobre el contenido <strong>de</strong> nutrientes y el porcentaje <strong>de</strong> DV en columnasseparadas por cada variedad) o (3) si es probable que una persona consuma unsurtido <strong>de</strong> galletas al mismo tiempo, una etiqueta <strong>de</strong> valores compuestos quebrinda un conjunto <strong>de</strong> datos nutricionales según el promedio pon<strong>de</strong>rado <strong>de</strong> todaslas galletas en el surtido. 21 CFR 101.9(h), 21 CFR 101.9(d)(13)L21. Utilizo una caja individual para empacar una variedad <strong>de</strong> productos(por ejemplo, pastel <strong>de</strong> cerezas, pastel <strong>de</strong> manzanas, tarta <strong>de</strong> queso,etc.). La caja ha sido etiquetada previamente en forma parcial (es<strong>de</strong>cir, incluye un <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong> información nutricional en el formatoagregado para todos los productos posibles). Cuando se empaca elproducto, imprimo la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntidad para el alimento en elPDP. ¿La etiqueta <strong>de</strong> información nutricional <strong>de</strong>be estar marcada oresaltada al momento <strong>de</strong>l empacado para indicar qué producto seincluye en el paquete?Respuesta: No. La <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntidad en el PDP, junto con la<strong>de</strong>claración <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntidad sobre cada columna <strong>de</strong> valores <strong>de</strong> nutrientes en laetiqueta agregada <strong>de</strong> información nutricional, brindará la información a<strong>de</strong>cuadapara que el consumidor <strong>de</strong>termine qué valores nutricionales <strong>de</strong> la etiquetaintegral se aplican a los contenidos <strong>de</strong>l paquete.Formato <strong>de</strong> columna doble, producto empacado y productopreparadoGUÍA PARA LA INDUSTRIA 42L22. ¿Cuáles son las <strong>de</strong>finiciones <strong>de</strong> “producto empacado” y“producto preparado”?Respuesta: “Producto empacado” se refiere al estado <strong>de</strong>l producto en el que secomercializa para su venta. “Producto preparado” se refiere al producto luego <strong>de</strong>haber sido preparado para su consumo (por ejemplo, ingredientes agregadossegún las instrucciones y cocinados, por ejemplo una mezcla <strong>de</strong> torta que se hapreparado y cocido al horno, o una sopa seca o con<strong>de</strong>nsada que ha sidoreconstituida).L23. Si un fabricante elige este tipo <strong>de</strong> producto, ¿cómo se <strong>de</strong>beetiquetar un alimento si el producto <strong>etiquetado</strong> generalmente secombina con otro alimento antes <strong>de</strong> ser consumido?Respuesta: La etiqueta <strong>de</strong> información nutricional <strong>de</strong>be establecer losnutrientes en el alimento como “producto empacado” (es <strong>de</strong>cir, antes <strong>de</strong> supreparación para el consumo). Sin embargo, se recomienda a los fabricantesagregar una segunda columna <strong>de</strong> información nutricional que indique las calorías,las calorías proce<strong>de</strong>ntes <strong>de</strong> la grasa y el porcentaje <strong>de</strong> DV para el consumo <strong>de</strong><strong>alimentos</strong> combinados. Las cantida<strong>de</strong>s cuantitativas (es <strong>de</strong>cir, gramo omiligramo) sólo <strong>de</strong>ben indicarse para el alimento empacado. Sin embargo, comose muestra en este ejemplo, se pue<strong>de</strong> agregar una nota al pie para indicar lacantidad <strong>de</strong> nutrientes en el alimento agregado. Como alternativa, lascantida<strong>de</strong>s cuantitativas <strong>de</strong>l alimento preparado pue<strong>de</strong>n incluirse junto alas cantida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l alimento empacado (por ejemplo, “Sodio: 200 mg, 265mg”) 21 CFR 101.9(e)L24. Cuando se incluye una segunda columna <strong>de</strong> informaciónnutricional, ¿es necesario repetir el “tamaño <strong>de</strong> porción” y las“porciones por envase”?Respuesta: No es necesario mencionar dos veces el tamaño <strong>de</strong> porción y lasporciones por envase al incluir una segunda columna <strong>de</strong> información nutricional.
El único requisito es mencionar el tamaño <strong>de</strong> porción y las porciones por envasesegún la RACC <strong>de</strong>l producto. 21 CFR 101.9(b)(9) y 21 CFR 101.9(e)L25. Tengo una receta en mi paquete que contempla el 250% <strong>de</strong> la RACC<strong>de</strong> mi producto por cada porción <strong>de</strong> alimento creada utilizando la receta.¿Debo utilizar la <strong>de</strong>claración doble para la etiqueta <strong>de</strong> informaciónnutricional?Respuesta: Sí. La Sección 101.9(b)(11) establece que si se promueve elproducto en la etiqueta o el <strong>etiquetado</strong> para un uso diferente en cantidad <strong>de</strong>l queindica la RACC en 200% o más, es necesario utilizar una <strong>de</strong>claración doble. LaFDA consi<strong>de</strong>ra que las recetas en la etiqueta “promueven” un <strong>de</strong>terminado uso <strong>de</strong>lalimento. Las regulaciones (21 CFR 101.9(b)(11)) excluyen específicamente<strong>de</strong> los requisitos <strong>de</strong> <strong>de</strong>claración doble los productos a granel utilizadosprincipalmente como ingredientes (por ejemplo, harina, azúcar, aceite) outilizado tradicionalmente para las multipropósitos (por ejemplo, huevos,mantequilla).L26. Queremos utilizar una <strong>de</strong>claración doble para cereales. ¿Debemosincluir la RACC <strong>de</strong> 240 ml, una taza <strong>de</strong> leche agregada como porción, opo<strong>de</strong>mos utilizar ½ taza o ¼ <strong>de</strong> taza?Respuesta: Este tipo <strong>de</strong> etiqueta <strong>de</strong>be tener dos columnas con el título “Cereal” y“Cereal con 1/2 taza (o 1/4 <strong>de</strong> taza) <strong>de</strong> leche __________”, don<strong>de</strong> el espacio enblanco se completa con el tipo <strong>de</strong> leche. 21 CFR 101.9(e)L27. Tenemos “sopa con<strong>de</strong>nsada <strong>de</strong> crema <strong>de</strong> ___”. ¿Debemos incluiruna <strong>de</strong>claración doble?Respuesta: La <strong>de</strong>claración doble es opcional. 21 CFR 101.9(e)L28. Si se coloca una receta en la etiqueta <strong>de</strong> un producto, ¿el perfil <strong>de</strong>nutrientes <strong>de</strong> la receta <strong>de</strong>be incluirse en la etiqueta?Respuesta: Sólo si la receta contempla el 200% o más <strong>de</strong> la RACC <strong>de</strong>lproducto por cada porción <strong>de</strong> alimento creada por la receta. Cuando la recetacontempla una cantidad menor <strong>de</strong> 200% <strong>de</strong> RACC, esta información pue<strong>de</strong>mencionarse voluntariamente. Sin embargo, la información nutricional para unareceta específica pue<strong>de</strong> presentarse en la parte externa <strong>de</strong> la etiqueta <strong>de</strong>información nutricional. 21 CFR 101.9(b)(11)L29. Si un fabricante elige este tipo <strong>de</strong> producto, ¿cuál sería un ejemplo<strong>de</strong> etiqueta <strong>de</strong> información nutricional para un alimento que requiere <strong>de</strong>una preparación adicional por parte <strong>de</strong>l consumidor?Respuesta: Vea el ejemplo <strong>de</strong> la <strong>de</strong>recha. Cuando los valores <strong>de</strong> los nutrientes enla columna para el producto preparado conforme a las instrucciones <strong>de</strong>l paqueteson idénticos a la columna para el producto empacado (por ejemplo, si el únicoingrediente agregado durante la preparación es el agua), los fabricantes pue<strong>de</strong>nomitir la segunda columna e incluir la cantidad como parte <strong>de</strong> la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>ltamaño <strong>de</strong> porción. Por ejemplo, una bebida <strong>de</strong> preparación instantánea podría<strong>de</strong>clarar: “Tamaño <strong>de</strong> porción: 1 cucharadita <strong>de</strong> polvo instantáneo (4 g)(preparación para 1 taza)”.21 CFR 101.9(b)(7)(v), 21 CFR 101.9(e)(5)Formato simplificadoL30. ¿Existe un formato <strong>de</strong> información nutricional para un alimento enel cual la mayoría <strong>de</strong> los nutrientes están presentes en cantida<strong>de</strong>s