Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

L109. Un fabricante que califica para una exención para pequeñas empresas vende suproducto a un comerciante minorista de mayor categoría que luego vuelve aempaquetar el producto para venderlo en una tienda de delicatessen y lo coloca en unpuesto de autoservicio. ¿El producto está exento del etiquetado de informaciónnutricional si el comerciante minorista coloca el nombre de la pequeña empresa quefabricó el producto?Respuesta: Sí. Siempre que la tarea del comerciante minorista en este caso sea simplementeenvasar nuevamente el alimento en envases más pequeños y colocar el nombre y la dirección de lapequeña empresa en el alimento empacado (es decir, la etiqueta del paquete no debe incluir unnombre o logotipo que vincule al producto con el comerciante minorista mayor), el alimentoconservará las exenciones para las que fue elegible conforme a 21 CFR 101.9(j)(1) ó (18).L110. Un comerciante minorista de menor categoría compra un producto a granel a unfabricante de mayor categoría y vuelve a empacar el producto para su venta minoristautilizando el nombre y logotipo del comerciante minorista. ¿El producto está exentodel etiquetado de información nutricional?Respuesta: Si el comerciante minorista es elegible para la exención establecida en 21 CFR101.9(j)(1) (según las ventas brutas), el producto comprado a un fabricante de mayor categoría peroempacado nuevamente por el comerciante minorista estará exento del etiquetado de informaciónnutricional, siempre que la etiqueta del paquete no incluya un nombre o logotipo que vincule al productocon el fabricante. Sin embargo, para ser elegible para la exención establecida en 21 CFR101.9(j)(18), el producto debe cumplir con la definición de productos de bajo volumen (según lacantidad total de unidades vendidas por el fabricante de mayor categoría en los EstadosUnidos).L111. ¿Cuáles son los requisitos para la exención del etiquetado de informaciónnutricional aplicada a un producto alimenticio de bajo volumen?Respuesta: La exención para productos alimenticios de bajo volumen se basa en la cantidadpromedio de empleados equivalentes de tiempo completo (FTE) y la cantidad de unidadesvendidas en los Estados Unidos.L112. ¿Deben todas las firmas presentar una solicitud ante la FDA paraobtener una exención para pequeñas empresas?Respuesta: No. Las firmas elegibles para la exención según los resultados de las ventas brutas y lasfirmas con menos de 10 de FTE y menos de 10.000 unidades no necesitan presentar una solicitudante la FDA. Sin embargo, estas firmas pueden elegir hacerlo voluntariamente a fin de establecer unregistro de que han reclamado una exención. Además, todos los importadores deben presentaresta solicitud. Ley FD&C 403(q)(5)(E)(iii); 21 U.S.C. 343(q)(5)(E))iii); 21 CFR 101.9(j)(1) &(j)(18)L113. ¿Se aplican las exenciones para pequeñas empresas a los restaurantes?Respuesta: Se aplica una exención distinta para el etiquetado de información nutricional dealimentos vendidos en restaurantes de cualquier tipo, siempre que el alimento no incluya unaafirmación (21 CFR 101.9(j)(2)). Estos alimentos no necesitan exenciones para pequeñasempresas. Sin embargo, en la medida en que un restaurante distribuya productos alimenticios parasu venta fuera del establecimiento (por ejemplo, en tiendas de comestibles), estos productos podránser elegibles para una exención del etiquetado de información nutricional, según las exencionesaplicadas a pequeñas empresas.62 GUÍA PARA LA INDUSTRIA