Guía de etiquetado de alimentos - Cámara de Comercio de Lima

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Afirmacionescalificadassobre saludAlimentoselegiblesFactores paraejercer el criteriode cumplimientoAfirmacionesVitaminasAntioxidantes& Cáncer.Registro n.ºFDA-2008- Q-029906/19/2009Suplementosalimenticiosque contienenvitamina E o/yvitamina C.En el etiquetado del suplemento, o encondiciones normales de uso, no serecomienda ni se sugiere una ingestadiaria de vitamina C superior a 1000 mgo a 670 mg de alfatocoferol de vitaminaE.El párrafo 101.14(d)(2)(vii) exige que elalimento que incluye la afirmacióncumpla con la definición de laafirmación sobre el contenido denutrientes para valores altos (es decir,el 20% o más del DV por RACC). El20% del DV para la vitamina C esde 12 mg; el 20% del DV para lavitamina E es de 6 IU*.Vitamina CCáncer gástrico (de estómago)“Un estudio menor y un estudio conresultados inconsistentes sugieren quelos suplementos de vitamina C puedenreducir el riesgo de padecer cáncergástrico. Según estos estudios, la FDAconcluye que la posibilidad de que lossuplementos de vitamina C reduzcanel riesgo de padecer cáncer gástrico esaltamente incierta”.Vitamina ECáncer de vejiga* Conforme a los factores de conversiónidentificados en el Informe del Instituto deMedicina (IOM) de 2000, esto equivale aaproximadamente 1500 IU de vitamina Enatural o aproximadamente 2200 IU devitamina E sintética (todo racemic). Losfactores de conversión son lossiguientes: (mg de alfatocoferol en elalimento, alimento fortificado omultivitamínico = 0,67 X IU de RRRalfatocoferolo = 0,45 X IU de todo-racalfatocoferol)(IOM, 2000, Capítulo 6).“Un estudio menor sugiere que lossuplementos de vitamina E puedenreducir el riesgo de padecer cáncer devejiga. Sin embargo, dos estudiosmenores no indicaron lareducción de este riesgo. Segúnestos estudios, la FDA concluyeque existen muy pocasprobabilidades de que lossuplementos de vitamina Ereduzcan el riesgo de padecercáncer de vejiga”.Cáncer Colon/Rectal“Dos estudios menores y un estudiocon resultados inconsistentessugieren que los suplementos devitamina E pueden reducir el riesgode padecer cáncer colon/rectal. Sinembargo, otro estudio limitado noindicó la reducción de esteriesgo. Según estos estudios, laFDA concluye que existen muypocas probabilidades de que lossuplementos de vitamina Ereduzcan el riesgo de padecercáncer colon/rectal”.Cáncer de células renales“Un estudio menor y limitado sugiereque los suplementos de vitamina Epueden reducir el riesgo de padecercáncer de células renales. La FDAconcluye que la posibilidad de quelos suplementos de vitamina Ereduzcan el riesgo de padecercáncer de células renales esaltamente incierta.122 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
Contiene recomendaciones 13. Apéndice E:no vinculantesRecursos adicionales de la FDALos siguientes títulos se encuentran disponibles en el sitio web de la FDA.• A Labeling Guide for Restaurants and Other Retail Establishments Selling Away From-Home FoodsSi desea obtener más información, visite la siguiente páginahttp://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/ucm053455.htm• FDA Nutrition Labeling Manual: A Guide for Developing and Using DatabasesLas instrucciones generales para desarrollar y preparar una base de datos aceptable cuando las estimaciones válidas de lavariación y el contenido de nutrientes no se encuentran disponibles para etiquetar el alimento (productos individuales ocombinados).Si desea obtener más información, visite la siguiente páginahttp://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/ucm063113.htm• Small Business Nutrition Labeling ExemptionMuestra del formulario de solicitud de exenciones de muestra e información relacionada.Si desea obtener más información, visite la siguiente páginahttp://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/ucm053857.htmLos siguientes títulos contienen más información sobre las regulaciones y leyes federales sobre alimentos. También seencuentran disponibles en la Oficina de Impresiones del Gobierno (GPO).• Food and Drug Administration Modernization Act of 1997, Public Law 105-115 GPO (Stock #869-033-00116-9) Book.Establece enmiendas para la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la Ley de Servicios de SaludPública para mejorar la regulación de alimentos, medicamentos, dispositivos y productos biológicos.Si desea obtener más información, haga clic aquí:http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDAMA/FullTextofFDAMAlaw/default.htm• Compilation of Laws Enforced by the United States Food and Drug Administration and Related Statutes, V. 1 (1996)GPO (Stock #017-012-00378-8). Impreso en 1996, este recopilado (en carpeta) es un compilado de la Ley Federal de Alimentos,Medicamentos y Cosméticos; de la Ley de Servicios de Salud Pública; de la Ley de Envasado y Etiquetado Correctos; de cláusulasmisceláneas sobre medicamentosde venta sin receta; de la Ley de Procedimientos Administrativos; de la Ley Federal de Comités y de la Ley de Prevención deIntoxicación por Pintura con Base de Plomo.Si desea obtener más información, visite la siguiente páginahttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmy http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/ucm153119.htm• Title 21, Code of Federal Regulations GPO (ordenado por títulos y partes) Contiene regulaciones que exige la FDA. Lasregulaciones que se aplican a la industria alimenticia son:-Parte 1 a 99: Regulaciones generales para el cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos yCosméticos y la Ley de Envasado y Etiquetado Correctos. Aditivos colorantes.-Parte 100 a 169: Etiquetado y normas de alimentos, buenas prácticas de elaboración de alimentos, alimentos enlatadoscon bajo contenido de ácidos y alimentos acidificados.-Parte 170 a 199: Aditivos alimenticios.-Parte 800 a 1299: Regulaciones conforme a la Ley Federal de Importación de Leche, la Ley Federal de Importaciónde Té, la Ley Federal de Veneno Cáustico y normas para controlar las enfermedades contagiosas y el servicio dehigiene y transporte interestatal.Si desea obtener más información, haga clic aquí: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfmPara solicitar información sobre precios y pedidos:Superintendent of DocumentsGovernment Printing OfficeWashington, DC. 20402Teléfono: (202) 512-1800(Consulte la guía telefónica para ubicar las sucursales de la GPO en su ciudad)GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 123
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