F14. ¿ Deben cumplir con la FALCPA los <strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> un soloingrediente consi<strong>de</strong>rados alérgenos alimenticios principales?Respuesta: Sí. Los <strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> un solo ingrediente <strong>de</strong>ben cumplir con losrequisitos <strong>de</strong> la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> alérgenos en la Sección 403(w)(1). Los<strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> un solo ingrediente que sean o contengan una proteína <strong>de</strong>rivada<strong>de</strong> la leche, el huevo, el pescado, los mariscos crustáceos, los nueces <strong>de</strong> árbol,el trigo, los cacahuates o las sojas pue<strong>de</strong>n i<strong>de</strong>ntificar la fuente <strong>de</strong> alimento en elnombre <strong>de</strong>l alimento (por ejemplo, “harina <strong>de</strong> trigo común”) o utilizar el formato<strong>de</strong> <strong>de</strong>claración “Contiene”. Si se utiliza el formato “Contiene”, la FDArecomienda ubicar esta <strong>de</strong>claración sobre la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>l fabricante,empacador o distribuidor. En el caso <strong>de</strong> los <strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> un solo ingredientepara elaboración adicional y en don<strong>de</strong> se utiliza el formato <strong>de</strong> <strong>de</strong>claración“Contiene”, la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>be colocarse en el PDP <strong>de</strong>l alimento.F15. ¿Pue<strong>de</strong> una <strong>de</strong>claración “Contiene” en una etiqueta <strong>de</strong> alimentorealizada conforme la FALCPA listar sólo los nombres <strong>de</strong> las fuentesalimenticias <strong>de</strong> los alérgenos alimenticios principales que no sei<strong>de</strong>ntifican en la lista <strong>de</strong> ingredientes <strong>de</strong> un alimento empacado?Respuesta: No. Si se utiliza una <strong>de</strong>claración “Contiene” en la etiqueta <strong>de</strong> unalimento, la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>be incluir los nombres <strong>de</strong> las fuentes alimenticias <strong>de</strong>todos los alérgenos alimentarios principales utilizados como ingredientes en elalimento empacado. Por ejemplo, si se <strong>de</strong>clara “caseinato <strong>de</strong> sodio”, “suero <strong>de</strong>leche”, “yemas <strong>de</strong> huevo” y “saborizante natural <strong>de</strong> cacahuate” en la lista <strong>de</strong>ingredientes <strong>de</strong> un producto, cualquier <strong>de</strong>claración “Contiene” que aparezca en laetiqueta posterior o junto a esa <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>be i<strong>de</strong>ntificar las tres fuentes <strong>de</strong>alérgenos alimentarios principales (por ejemplo, “Contiene leche, huevo ycacahuate”) en el mismo tamaño <strong>de</strong> tipografía (es <strong>de</strong>cir, letra imprenta o fuente)que se utiliza para la lista <strong>de</strong> ingredientes.F16. ¿Existe más <strong>de</strong> una forma <strong>de</strong> redactar una <strong>de</strong>claración“Contiene” utilizada para mencionar los alérgenos alimenticiosprincipales en un alimento empacado?Respuesta: Sí. La redacción <strong>de</strong> la <strong>de</strong>claración “Contiene” simplemente pue<strong>de</strong>limitarse a la palabra “Contiene” seguida <strong>de</strong> los nombres <strong>de</strong> las fuentes <strong>de</strong><strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> todos los alérgenos alimenticios principales que constituyeningredientes utilizados para elaborar el producto empacado o que se incluyenen estos ingredientes. Como alternativa, se pue<strong>de</strong>n utilizar palabras adicionalespara la <strong>de</strong>claración “Contiene” a fin <strong>de</strong> <strong>de</strong>scribir con mayor precisión lapresencia <strong>de</strong> un alérgeno alimenticio principal, siempre que se cumplan lassiguientes tres condiciones:• La palabra “Contiene” con la letra mayúscula “C” <strong>de</strong>be ser la primera palabrautilizada al comienzo <strong>de</strong> la <strong>de</strong>claración “Contiene” (el uso <strong>de</strong> texto en negrita yla puntuación en esta <strong>de</strong>claración es opcional).• Los nombres <strong>de</strong> las fuentes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> los alérgenos alimenticiosprincipales <strong>de</strong>clarados en la etiqueta <strong>de</strong>l alimento <strong>de</strong>ben ser los mismos que seespecifican en la FALCPA, a menos que los nombres <strong>de</strong> las fuentes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong>puedan expresarse utilizando términos singulares en lugar <strong>de</strong> términos plurales(por ejemplo, nuez en lugar <strong>de</strong> nueces) y que los sinónimos “soy” y “soya” puedansustituirse para el nombre <strong>de</strong> la fuente <strong>de</strong> alimento “soybeans”.• Si se incluye en una etiqueta <strong>de</strong> alimento, la <strong>de</strong>claración “Contiene” <strong>de</strong>bei<strong>de</strong>ntificar los nombres <strong>de</strong> las fuentes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> <strong>de</strong> todos los alérgenosalimenticios principales que se encuentran en el alimento o en sus ingredientes.24 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
7. Etiquetado nutriciónalContienerecomendacionesno vinculantesInformación generalG1. ¿Dón<strong>de</strong> <strong>de</strong>be colocarse la etiqueta <strong>de</strong> información nutricional en lospaquetes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong>?Respuesta: La etiqueta <strong>de</strong> información nutricional pue<strong>de</strong> colocarse junto con la lista <strong>de</strong>ingredientes y el nombre y la dirección (nombre y dirección <strong>de</strong>l fabricante, el empacador o eldistribuidor) en el PDP. Estas tres <strong>de</strong>claraciones <strong>de</strong> etiqueta también pue<strong>de</strong>n colocarse en elpanel <strong>de</strong> información (el panel <strong>de</strong> etiqueta adyacente y a la <strong>de</strong>recha <strong>de</strong>l PDP o, si no existesuficiente espacio en el panel adyacente, en el siguiente panel a la <strong>de</strong>recha). En los paquetescon un espacio insuficiente en el PDP y en el panel <strong>de</strong> información, la etiqueta <strong>de</strong>información nutricional pue<strong>de</strong> colocarse en cualquier panel alternativo que puedaser visto por el consumidor. 21 CFR 101.2(b) y (e), y 101.9(i)G2. ¿Es necesario utilizar una etiqueta <strong>de</strong> información nutricional en formarectangular en un paquete redondo?Respuesta: Sí. Incluso al utilizar una presentación tabular, la información nutricional <strong>de</strong>beser fijada en una caja. 21 CFR 101.9(d)(1)(i)G3. ¿El nombre <strong>de</strong>l producto pue<strong>de</strong> colocarse <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> la etiqueta <strong>de</strong> informaciónnutricional?Respuesta: No. Pue<strong>de</strong> el nombre colocarse encima <strong>de</strong>l cuadro que contiene la informaciónnutricional. 21 CFR 101.9(c) y (d)G4. ¿Pue<strong>de</strong> la etiqueta <strong>de</strong> información nutricional estar orientada en formaperpendicular y no paralela a la base <strong>de</strong>l paquete?Respuesta: Sí. No existe un requisito que establezca que cualquier información, aexcepción <strong>de</strong> la cantidad neta <strong>de</strong> los contenidos y <strong>de</strong> la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> i<strong>de</strong>ntidad, <strong>de</strong>be estarimpresa en forma paralela a la base <strong>de</strong>l paquete. Sin embargo, la FDA recomienda a losfabricantes que intenten ser coherentes con respecto a la presentación <strong>de</strong> la informaciónnutricional en el mercado y que coloquen la etiqueta <strong>de</strong> información nutricional <strong>de</strong> manera tal quesea fácilmente visible y legible por el consumidor al momento <strong>de</strong> la compra.G5. ¿Se permite una separación en la alineación vertical con el formato estándar?Respuesta: Sí. El formato vertical pue<strong>de</strong> separarse en cualquiera <strong>de</strong> las siguientes formas:(1) colocación <strong>de</strong> la nota al pie a la <strong>de</strong>recha <strong>de</strong>l panel, como se muestra en el ejemploen 21 CFR 101.9(d)(11); o (2) todas las vitaminas y los minerales que se mencionan <strong>de</strong>manera voluntaria (por ejemplo, <strong>de</strong>spués <strong>de</strong>l hierro) pue<strong>de</strong>n moverse a la parte <strong>de</strong>rechasuperior <strong>de</strong>l panel junto con la nota al pie. 21 CFR 101.9(d)(11)Declaración <strong>de</strong> nutrientesN1. ¿Se requieren etiquetas <strong>de</strong> información nutricional en todos los <strong>alimentos</strong>?Respuesta: La etiqueta <strong>de</strong> información nutricional (se incluye un ejemplo en la Sección 7L2) se requiere en la mayoría <strong>de</strong> los paquetes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> <strong>etiquetado</strong>s. El ejemplo indica elestilo y la tipografía <strong>de</strong> la FDA para lograr notoriedad y facilidad <strong>de</strong> lectura. No se requierentodas estas especificaciones <strong>de</strong> tipografía. Las especificaciones obligatorias <strong>de</strong> tipografía semencionan en 21 CFR 101.9(d). A diferencia <strong>de</strong> los ejemplos ilustrativos <strong>de</strong> esta guía,PDPPANEL DENFORMACIÓNGUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 25