Afirmacionescalificadassobre saludAlimentos elegiblesFactores paraejercer el criterio <strong>de</strong>cumplimientoAfirmacionesNueces &EnfermedadCardíaca.Registro n.º2002P-050507/14/2003Carta <strong>de</strong>criterio <strong>de</strong>cumplimiento(1) Nueces enteras opicadas en trozosmencionados acontinuación que sonproductos crudos,<strong>de</strong>colorados,tostados, salados,saborizados o conuna leve cobertura;cualquier grasa ocarbohidratoagregado a lacobertura o alsaborizante <strong>de</strong>becumplir con la<strong>de</strong>finición <strong>de</strong>cantidad irrelevanteestablecida en21CFR 101.9(f)(1).(2) Productos quecontienen nueces, aexcepción <strong>de</strong> lasnueces enteras opicadas en trozos,que contienen almenos 11 g <strong>de</strong> una omás nueces que semencionan acontinuación porRACC.(3) Los tipos <strong>de</strong>nueces elegibles paraesta afirmación selimitan a almendras,avellanas, cacahuates,pecanas, algunospiñones, pistacho ynueces. Los tipos <strong>de</strong>nuez sobre los cualesse pue<strong>de</strong> basar laafirmación sobre saludse limitan a aquellasnueces que seincluyeron <strong>de</strong> maneraespecífica en lasolicitud <strong>de</strong> laafirmación sobresalud, pero que noexce<strong>de</strong>n los 4 g <strong>de</strong>grasas saturadas por50 g <strong>de</strong> nueces.Nueces enteras o picadas en trozosNo es necesario que este tipo <strong>de</strong> nueces cumplacon el nivel <strong>de</strong>scalificador <strong>de</strong> grasas totalesestablecido en 21 CFR 101.14(a)(4).Sólo las nueces (Walnut) están exentas <strong>de</strong> cumplircon el requisito incluido en § 101.14(e)(6) don<strong>de</strong> seestablece que el alimento contiene un mínimo <strong>de</strong>l10% <strong>de</strong>l DV por RACC <strong>de</strong> vitamina A, vitamina C,hierro, calcio, proteínas o fibras alimenticias.Si la afirmación se utiliza en nueces enteras opicadas en trozos, la <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> divulgación(“Consulte la información nutricional...”) se colocajunto a la afirmación o directamente <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> ella,sin material intermedio, en el mismo tamaño,tipografía y contraste que la afirmación.Los nueces que incluyen la afirmación <strong>de</strong>bencumplir con el nivel <strong>de</strong>scalificador <strong>de</strong> grasassaturadas establecido en 21 CFR 101.14(a)(4) (4 g<strong>de</strong> grasas saturadas 50 g <strong>de</strong> nuez).Productos que contienen frutos nuecesLos productos que contienen nueces y que incluyenla afirmación <strong>de</strong>ben cumplir con el nivel <strong>de</strong>scalificadorestablecido en 21 CFR 101.14(a)(4) que indica 13 g<strong>de</strong> grasas totales, 4 g <strong>de</strong> grasas saturadas, 60 mg <strong>de</strong>colesterol y 480 mg <strong>de</strong> sodio por RACC.La afirmación se aplica sólo a los tipos <strong>de</strong> nuecesque no exce<strong>de</strong>n el nivel <strong>de</strong>scalificador <strong>de</strong> nutrientesestablecido en 21 CFR 101.14(a)(4) para grasassaturadas (4 g <strong>de</strong> grasas saturadas por 50 g <strong>de</strong>nuez).Los productos que contienen nueces y que incluyen laafirmación <strong>de</strong>ben cumplir con la <strong>de</strong>finición <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> conbajo contenido <strong>de</strong> grasas saturadas establecida en 21 CFR101.62(c)(2) y con la <strong>de</strong>finición <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> con bajocontenido <strong>de</strong> colesterol que se indica en 21 CFR101.62(d)(2).Los productos que contienen nueces y que incluyen laafirmación <strong>de</strong>ben cumplir con el requisito incluido en 21CFR 101.14(e)(6), don<strong>de</strong> se establece que el alimentocontiene un mínimo <strong>de</strong>l 10% <strong>de</strong>l DV por RACC <strong>de</strong>vitamina A, vitamina C, hierro, calcio, proteínas o fibrasdietéticas antes <strong>de</strong> agregar cualquier nutriente.La evi<strong>de</strong>ncia científica sugiere pero noconfirma que la ingesta <strong>de</strong> 1.5 onzas pordía <strong>de</strong> la mayoría <strong>de</strong> los nueces [nombre<strong>de</strong> una nuez específica] como parte <strong>de</strong>una dieta con bajo contenido <strong>de</strong> grasassaturadas y colesterol pue<strong>de</strong> reducir elriesgo <strong>de</strong> pa<strong>de</strong>cer una enfermedadcardíaca. [Consulte la informaciónnutricional para conocer el contenido<strong>de</strong> grasa].Nota: La frase entre corchetes quenombra a una nuez específico esopcional. La <strong>de</strong>claración <strong>de</strong>divulgación <strong>de</strong>l contenido <strong>de</strong> grasaincluida entre corchetes se aplica auna afirmación realizada paranueces enteros o picados en trozos,pero no a una afirmación realizadapara productos que contienennueces.108 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
Afirmacionescalificadassobre saludAlimentoselegiblesFactores paraejercer el criterio <strong>de</strong>cumplimientoAfirmacionesNuez (Walnut)& EnfermedadCardíaca.Registro n.º2002P-02903/09/2004Carta <strong>de</strong>criterio <strong>de</strong>cumplimientoNueces (Walnut)enteras opicadas entrozosNo es necesario que las nueces(Walnut) cumplan con el nivel<strong>de</strong>scalificador <strong>de</strong> grasas totalesestablecido en 21 CFR101.14(a)(4).Las nueces (Walnut) están exentas<strong>de</strong> cumplir con el requisito incluido en§ 101.14(e)(6), don<strong>de</strong> se estableceque el alimento contiene un mínimo<strong>de</strong>l 10% <strong>de</strong>l DV por RACC <strong>de</strong>vitamina A, vitamina C, hierro, calcio,proteínas o fibras alimenticias.La <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> divulgación sobreel contenido <strong>de</strong> grasas totales (es<strong>de</strong>cir, “Consulte la informaciónnutricional para conocer el contenido<strong>de</strong> grasa”) se coloca junto a laafirmación, sin material intermedio, enel mismo tamaño, tipografía ycontraste que la afirmación.La investigación <strong>de</strong> respaldo revelaque la ingesta <strong>de</strong> 1,5 onzas diarias <strong>de</strong>nueces (Walnut), como parte <strong>de</strong> unadieta con bajo contenido <strong>de</strong> grasassaturadas y colesterol, y sin generar unaumento <strong>de</strong> la ingesta calórica, pue<strong>de</strong>reducir el riesgo <strong>de</strong> pa<strong>de</strong>cer unaenfermedad coronaria. Sin embargo,esta investigación no es concluyente.Consulte la información nutricionalpara conocer el contenido <strong>de</strong> grasa[y calorías].Notas: La frase “y calorías” entrecorchetes es opcional ya que la FDAno tiene como objetivo establecer lapresencia o ausencia <strong>de</strong> esta frasecomo factor para consi<strong>de</strong>rar sucriterio <strong>de</strong> cumplimiento para el uso<strong>de</strong> la afirmación calificada sobresalud. La FDA consi<strong>de</strong>ró que estainformación adicional era beneficiosapara los consumidores a fin <strong>de</strong>concientizarlos sobre la contribucióncalórica <strong>de</strong> las nueces y recomiendaa las compañías incluirla en el<strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong>l producto.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 109