Techniques d'ablation de l'endomètre dans le traitement ... - INESSS

Tableau E (suite)
Étude Plan Participantes Traitements (n) a Critères d’évaluation
Cooper et al., Essai comparatif à répartition 263 sujets randomisés GT : résection transcervicale Principaux :
1999a aléatoire (méthode décrite 23 abandons (8,7 %) après 12 mois satisfaction des patientes et acceptabilité
Royaume-Uni et appropriée) 14 abandons (5,3 %) après 24 mois du traitement chirurgical
Bain et al., Unicentrique Critères d’admission : Secondaires :
2002
Suivi de 12 et 24 mois
période préménopausique, descendance effets sur les menstruations et la qualité de la vie
Royaume-Uni complétée, plaintes subjectives de pertes (SF-36), détails de l’opération, morbidité
Analyse portant sur les sujets
menstruelles intolérables, ménométrorragies
retenus au début de l’étude
fonctionnelles, volume utérin ≤ 10 semaines
de gestation, absence d’anomalie
histopathologique de l’endomètre
c
(134)
GE : ablation aux micro-ondes
(MEA) (129)
Amincissement de l’endomètre
par adm. de 3,6 mg d’acétate
de goséréline 5 semaines
Questionnaire clinique et évaluation de la qualité
avant l’opération
de la vie (SF-36) au recrutement. Gravité des
hémorragies utérines et de la douleur évaluée sur
une échelle à cinq points pour chaque jour des
règles, puis addition des cotes attribuées donnant
un résultat total. Questions visant les symptômes
vésicaux et intestinaux afin d’établir tout effet
thérapeutique des micro-ondes sur ces organes.
Questionnaire visant l’opération (durée, complications,
besoins en analgésie postopératoire et durée
de l’hospitalisation). Visite de vérification à l’hôpital
4 mois après l’intervention initiale. Suivi par envoi
postal de questionnaires 12 et 24 mois après l’intervention
initiale. Reprise des questionnaires du
début, incluant des questions supplémentaires sur
la satisfaction des patientes et l’acceptabilité du
traitement, aux visites ultérieures.
Gervaise et al., Étude cas-témoins 147 femmes traitées entre novembre 1994 GT : résection Principal :
1999
Unicentrique
et avril 1998 transcervicalec (74) effets sur les menstruations
France
Aucune perdue de vue
Suivi des patientes :
GE : ablation au ballonnet Secondaire:
GT : de 3 à 36 mois
Critères d’admission : intra-utérin effets sur la dysménorrhée (chez les femmes
(médiane de 18,3 mois)
âge ≥ 40 ans, échec ou refus du traitement (ThermaChoice) (73) dysménorrhéiques avant l’opération initiale)
GE : de 3 à 44 mois
progestatif, ou effets indésirables intolérables Pas d’amincissement Appel téléphonique des patientes traitées au
(médiane de 19,2 mois)
(préménopause); désir de poursuivre préopératoire de l’endomètre ballonnet 3, 6 et 12 mois après l’ablation initiale,
l’hormonothérapie substitutive puis 1 fois par an. Appel des patientes témoins
(femmes ménopausées) une seule fois. À l’entrevue téléphonique,
Critères d’exclusion :
questions sur les caractéristiques du flux
fibromes utérins sous-muqueux, polypes,
menstruel, le nombre de serviettes hygiéniques
lésions précancéreuses de l’endomètre,
employées par cycle et le degré de dysménorrhée.
désir de préserver la fertilité,
Évaluation de la nécessité d’un traitement
cavité utérine > 12 cm de longueur
supplémentaire.
a GT : groupe témoin; GE : groupe expérimental.
c Emploi de l’anse métallique sur les parois utérines et de la bille roulante au fond de l’utérus et dans les cornes utérines.
ANNEXE E
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