Techniques d'ablation de l'endomètre dans le traitement ... - INESSS

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des participantes pendant le suivi post-thérapeutique
[Aletebi et al., 1999; Amso et al., 1998; Bongers et
al., 2002; Buckshee et al., 1998; Fernandez et al.,
1997; Singer et al., 1994; Vilos et al., 1996c; Vilos
et al., 1997b].
Les fréquences de complications rapportées
pendant ces études non comparatives allaient de 0 à
15,4%. Aucune complication éventuellement grave
n’a été rapportée [Aletebi et al., 1999; Amso. al.,
1998; Buckshee et al., 1998; Fernandez et al., 1997;
Lissak et al., 1999; Singer et al., 1994; Vilos et al.,
1996c; Vilos et al., 1997b; Vilos et al., 2000]. Parmi
les complications rapportées figuraient les suivantes:
crampes abdominales légères, endométrite, hématométrie,
infection des voies urinaires, bradycardie et
douleur postopératoire intense [Amso et al., 1998;
Buckshee et al., 1998; Lissak et al., 1999; Singer et
al., 1994; Vilos et al., 1997b]. Bien que les rapports
d’études publiés à ce jour ne fassent pas état de cet
événement, un seul cas de perforation utérine s’est
produit chez les quelque 3000 femmes traitées par
ablation au ballonnet intra-utérin (ThermaChoice) à
l’échelle internationale [FDA, 1997].
Un essai à répartition aléatoire a visé à
comparer l’efficacité et l’innocuité, d’une part, de
l’ablation au ballonnet intra-utérin (ThermaChoice)
non précédée de l’amincissement médicamenteux de
l’endomètre et, d’autre part, de l’ablation retardée
après l’amincissement préopératoire de l’endomètre,
chez des femmes en période préménopausique
atteintes de saignements utérins anormaux [Lissak et
al., 1999]. Pendant le suivi post-thérapeutique de
six mois, on n’a observé aucune différence significative
entre les femmes opérées immédiatement et celles
chez qui l’intervention avait été retardée en ce qui a
trait à la variation du flux menstruel ou à la durée,
exprimée en jours, des pertes sanguines par cycle.
De même, on n’a relevé aucune différence significative
quant à la satisfaction des femmes à l’égard de
l’intervention. Cependant, les auteurs n’ont pas fait
état des résultats de l’analyse statistique relative à la
nécessité d’administrer d’autres traitements. Il se peut
que l’absence de différence observée pour la plupart
des variables étudiées soit attribuable au petit
nombre de femmes admises à cet essai. En effet, les
résultats d’une étude prospective portant sur
130 femmes indiquent que le risque d’échec
thérapeutique pourrait être plus grand quand l’épaisseur
de l’endomètre avant l’opération est égale ou
supérieure à 4 mm [Bongers et al., 2002]. Il faudrait
donc valider ces résultats dans le cadre d’un essai
clinique multicentrique à forte participation.
Parmi les contre-indications à l’ablation au
ballonnet intra-utérin (ThermaChoice), mentionnons
notamment l’infection évolutive des voies génitales ou
urinaires et toute anomalie anatomique, affection ou
intervention pouvant entraîner l’affaiblissement du
myomètre, par exemple, la césarienne corporéale ou
la myomectomie transmurale antérieure [FDA,
1997]. La rétroversion utérine est liée à un plus grand
risque d’échec thérapeutique [Bongers et al., 2002].
5.2.3 L’ablation hydrothermique
On a conçu les deux appareils suivants
en vue de l’ablation hydrothermique : Hydro
ThermAblator MD et EnAbl MC . La destruction de l’endomètre
et du myomètre superficiel au moyen de ces
appareils repose sur l’instillation et la circulation d’un
soluté physiologique réchauffé dans la cavité utérine.
L’efficacité et l’innocuité de l’appareil EnAbl
n’ont été établies dans aucun rapport publié d’essai
comparatif à répartition aléatoire. De plus, la
recherche dans les bases de données bibliographiques
informatisées n’a fourni aucun rapport
d’études cliniques non comparatives. Cet appareil est
brièvement décrit en annexe. L’appareil EnAbl n’avait
pas été homologué par la DGPSA le 31 juillet 2002.
TECHNIQUES D’ABLATION DE L’ENDOMÈTRE DANS LE TRAITEMENT DES SAIGNEMENTS UTÉRINS ANORMAUX