Techniques d'ablation de l'endomètre dans le traitement ... - INESSS

à l’ulcération superficielle. Dans tous les cas, l’épithélium
cervical était revenu à la normale 30 jours
après l’ablation. Aucun traitement médicamenteux ou
chirurgical n’a été nécessaire et aucun effet de
longue durée n’a été rapporté. Un cas de brûlure du
deuxième degré au haut de la cuisse est survenu
pendant l’ablation hydrothermique. Cette complication
était attribuable à un contact prolongé entre la
peau et la tubulure de l’appareil HTA. On a ensuite
modifié l’appareil afin de diminuer le risque qu’un tel
événement ne se reproduise. Les autres complications
postopératoires déclarées incluaient des cas d’endométrite,
d’hématométrie et d’infection des voies
urinaires ou d’infection vaginale, qui ont touché les
deux groupes.
Au cours des douze mois suivant l’opération
initiale, il a fallu pratiquer l’hystérectomie
chez deux femmes (1,1 %) traitées par ablation
hydrothermique.
D’après les résultats des analyses statistiques,
l’efficacité de l’ablation hydrothermique était
comparable à celle de l’ablation à la bille roulante.
Les taux de succès thérapeutique (valeur numérique
égale ou inférieure à 75) étaient comparables
cliniquement et statistiquement. Douze mois après
l’opération initiale, le pourcentage d’aménorrhée
était plus élevé chez les femmes traitées à la bille
roulante que par ablation hydrothermique.
Néanmoins, la différence observée n’était pas significative.
Les valeurs numériques moyennes avaient
diminué de 82,3 et 87,6% respectivement dans les
groupes traités par ablation hydrothermique et ablation
à la bille roulante.
D’après l’évolution des réponses fournies au
questionnaire sur la qualité de la vie, les deux techniques
ont donné lieu à des résultats comparables.
Douze mois après l’opération initiale, la majorité des
membres des deux groupes ont dit que leurs saigne-
ments utérins avaient peu de répercussions sur la
qualité de leur vie.
Les participantes à cet essai font l’objet
d’un suivi de trois ans visant à évaluer l’efficacité et
l’innocuité tardives de l’ablation hydrothermique de
l’endomètre au moyen de l’appareil HTA [FDA,
2001c].
5.3.2.6 Comparaison entre la cryoablation
(Her Option) et l’ablation à la bille roulante
Les résultats du seul essai comparatif à répartition
aléatoire d’une durée de 12 mois qui ait porté
sur la cryoablation de l’endomètre (Her Option) et
l’ablation de l’endomètre à la bille roulante n’avaient
toujours pas été publiés le 31 juillet 2002 [Heppard
et al., 2001]. Cependant, la FDA avait examiné ces
résultats et diffusé un sommaire des données sur l’efficacité
et l’innocuité sur son site Web [FDA, 2001b].
Au début de l’étude, 279 femmes ont été
randomisées. En tout, 272 de ces femmes ont finalement
été traitées conformément au protocole prévu,
dont 186 par cryothérapie et 86 à la bille roulante.
L’évaluation prospective du flux menstruel
était fondée sur une méthode validée de carnet par
l’image [Higham et al., 1990] 12 . Le succès thérapeutique
(principal critère d’évaluation) correspondait au
passage des valeurs numériques égales ou
supérieures à 150 avant le traitement à des valeurs
égales ou inférieures à 75 un an après l’intervention
initiale. Le critère d’évaluation secondaire était la
qualité de la vie évaluée grâce au questionnaire
SF-36 ainsi qu’au moyen d’une version modifiée de
la méthode validée d’évaluation Darmouth COOP.
Comme cette méthode ne comporte aucune question
sur la ménorragie, le comité Darmouth a accepté
l’emploi du même style de questions formulées
suivant le plan de l’essai. Les paramètres considérés
incluaient les thèmes relatifs à la dysménorrhée et aux
EFFICACITÉ ET INNOCUITÉ DES TECHNIQUES D'ABLATION DE L'ENDOMÈTRE DANS
LE TRAITEMENT DES SAIGNEMENTS UTÉRINS ANORMAUX
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