Infezioni delle vie urinarie nell'adulto - SNLG-ISS

Infezioni delle vie urinarie nell’adulto. Linea guida regionale
A
B
C
Qualità elevata
Qualità moderata
Qualità scarsa
Coerentemente con le indicazioni del GRADE (Atkins et al., 2004), il livello delle prove
di efficacia viene attribuito a partire dal disegno dello studio (RCT, studio osservazionale).
Prove di efficacia tratte sulla base di RCT vengono inizialmente classificate come livello A
(qualità elevata). Fattori che modificano, riducendola, la qualità delle prove basate
su RCT sono:
lo studio ha limitazioni tali (perdite significative al follow up, assenza della cecità nel
caso in cui la valutazione degli esiti non sia oggettiva) che possono influire
sull’attendibilità dei risultati (possibilità di bias). Nel sospetto di presenza di bias,
il livello della prova di efficacia si riduce (da qualità elevata a moderata);
i vari RCT considerati hanno risultati eterogenei in assenza di una spiegazione
plausibile. In presenza di eterogeneità non spiegabile fra i risultati di diversi RCT, il
livello della prova di efficacia si riduce (da qualità elevata a moderata);
lo studio è condotto su una popolazione differente da quella in cui si applicherà
la raccomandazione (problema di validità esterna dello studio). Nel caso in cui
questo possa limitare la fiducia nell’effetto conseguente all’applicazione della
raccomandazione nella popolazione di interesse, il livello della prova di efficacia
si riduce (da qualità elevata a moderata);
lo studio, pur essendo ben condotto, include un numero di pazienti limitato e registra
un numero di eventi basso, portando a risultati non informativi. In presenza di
osservazioni limitate, il livello della prova di efficacia si riduce (da qualità elevata
a moderata).
Se più limitazioni sono contemporaneamente presenti nello stesso RCT o in più RCT
riferiti allo stesso intervento, il livello della prova di efficacia di riduce di due gradi,
passando da qualità elevata a scarsa (livello C).
Prove di efficacia tratte sulla base di studi osservazionali vengono inizialmente classificate
come livello C (qualità scarsa). Fattori che modificano, incrementandola, la qualità delle
prove basate su studi osservazionali sono:
l’effetto rilevato nello studio è molto forte e coerente nei diversi studi. Anche se in
generale gli studi osservazionali tendono a sovrastimare l’effetto, se questo è molto
evidente non può essere attribuito soltanto al disegno dello studio. In presenza di un
effetto molto evidente e coerente fra più studi, il livello della prova di efficacia viene
aumentato (da qualità scarsa a moderata);
Dossier 190
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