Antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp - SBU

Resultat av litteratursökningen och urval av studier
Den primära sökningen gällde hjärtkirurgi inklusive pacemakerinläggning
samt allmän thoraxkirurgi. Totalt identifierades 628
abstrakt. Nio artiklar från den sökningen togs fram i fulltext.
Dessutom gjordes en särskild sökning för inläggning av pacemaker
som resulterade i 11 abstrakt. Totalt bedömdes 4 studier vara relevanta
och granskades. Relevanta artiklar redovisas i Tabell 4.9.2.
För detaljerad sökstrategi se Bilaga 1 (www.sbu.se/antibiotika).
Beskrivning av studier och resultat
Da Costa och medarbetare publicerade 1998 en metaanalys av dittills
publicerade randomiserade studier rörande effekten av antibiotikaprofylax
vid pacemakeroperationer [1]. Metaanalysen är i sig välgjord och
visar en signifikant effekt av antibiotika (OR 0,256, 95 procent KI 0,10
till 0,656). De sju studier som ingick i analysen var av varierande kvalitet
och design och relativt små. Anmärkningvärt är t ex att endast en av de
ingående studierna var dubbelblindad och i den studien sågs ingen effekt
av antibiotika jämfört med placebo (infektionsfrekvensen var 0 procent
i båda armarna) [3]. Författarna till metaanalysen konkluderade följdriktigt
att fler randomiserade studier med tillräcklig styrka (power)
utan tvekan behövs för att bekräfta resultatet.
Efter metaanalysen har endast en studie identifierats. År 2009 publicerades
en stor, randomiserad, placebokontrollerad studie [2]. Studien
som jämförde en dos (1 gram) cefazolin omedelbart före ingreppet mot
placebo avbröts i förtid av säkerhetskommittén pga signifikant skillnad
till förmån för antibiotika (0,63 mot 3,28 procent infektion; RR = 0,19;
p = 0,016). Studien har bedömts vara av medelhög kvalitet. Bland annat
är detaljer i allokeringsförfarande samt bortfallet bristfälligt beskrivna.
I tidigare studier är engångsdos ovanligt. I studierna som ingick i
tidigare nämnda metaanalys var profylaxen 48 timmar eller mer i fem
av sju studier, som längst åtta dagar. Endast en studie som jämför olika
durationer har identifierats. Där fann man ingen skillnad mellan två
dagar respektive sju dagar [4]. Kvaliteten i den studien är bedömd
som låg.
KAPITEL 4 • den systematiska litteraturöversikten
401