Antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp - SBU

optimal enligt vad som ansågs vara den bästa behandlingen med
avseende på effekt eller andra aspekter – kostnad, administrationssätt
eller biverkningar
Studierna är i stor utsträckning industrisponsrade. Om läkemedelsindustrin
bidragit med resurser för studiens genomförande, hur har
forskarnas oberoende garanterats Kan man misstänka att sponsring
inte angetts eller att sponsorn haft inflytande på tolkningen av
resultaten
Har SBU i tillräcklig utsträckning försökt kartlägga i vilken mån negativa
studier publicerats respektive inte publicerats Kan man ha avstått
från att publicera resultat som inte varit förenliga med sponsorns intentioner
Finns indikationer på att man avbrutit studien i förtid
I många fall görs studier som har som syfte att konfirmera tidigare
studier fastän frågan redan får anses besvarad. I vilken utsträckning
finns studier där patienter i kontrollgruppen i så fall har utsatts för
en underlägsen behandling
Tillämpas Vancouver-reglerna när det gäller författarskap I vilken
utsträckning förekommer dubbelpublicering eller salamipublicering, dvs
resultaten publiceras bit för bit i olika artiklar
Genomgången visar åter att det finns brister på alla dessa områden. På
vissa områden är andelen studier som bedömts ha låg kvalitet ovanligt
hög (mer än 50 procent). De är antingen underdimensionerade, och
kan därför inte ge svar på frågeställningen, eller så har de hög andel
avvikelser från studieprotokollet. Underdimensioneringen bottnar endera
i att man inte gjort adekvat power-beräkning eller att komplikationsfrekvensen
i kontrollgruppen är så låg att antalet patienter som måste ingå i
studien för att en eventuell skillnad ska kunna påvisas blir orimligt stort.
Det finns studier där patienterna i kontrollgruppen inte tillfrågats eller
informerats om att de ingår i en studie. Skälen för detta anges vara att
de får sedvanlig vård.
582 antibiotikaprofylax vid kirurgiska ingrepp