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102 4.3.2. Schéma d’étude Il s’agit d’une cohorte thérapeutique, ouverte, non randomisée 4.4. Population d’étude Toutes les femmes enceintes dépistées infectées par le VIH-1 sont éligibles pour cette étude. Les femmes enceintes infectées répondant aux critères d’inclusion sont incluses consécutivement dans les deux centres de suivi des deux plus grandes communes de la ville d’Abidjan : le centre de Niangon Sud à Yopougon et le centre d’Avocatier à Abobo. Le suivi des patientes s’est effectué à des temps fixes selon un calendrier bien précis. La durée du suivi est de deux ans pour chaque couple mèreenfant pour satisfaire les objectifs de l’étude Ditrame Plus 1202. 4.4.1. Critères d'inclusion • Infection à VIH-1 ou VIH 1+2 dont le diagnostic sérologique est confirmé sur deux prélèvements effectués à des temps différents (au dépistage et à la préinclusion) • Femme ayant bénéficié d'un conseil prétest et post-test et ayant pris connaissance du résultat de son statut sérologique • Femme âgée de 18 ans ou plus le jour de l'inclusion • Grossesse évolutive d'âge gestationnel de 36 semaines ou plus d'aménorrhée révolues le jour de l’inclusion pour la cohorte 1.0 et de 32 semaines ou plus d'aménorrhée révolues le jour de l’inclusion pour la cohorte 1.1. Cette estimation sera basée sur la connaissance de la date des dernières règles, ou du résultat d'une échographie ou bien encore sur la mesure de la hauteur utérine, selon la meilleure méthode disponible • Taux d'hémoglobine ≥ 7g/dl dans le mois qui précède l'inclusion • Résidence permanente dans un périmètre autour du centre où se déroule le projet tel que le suivi est envisageable selon le protocole • Absence de contre-indication à l’un ou l’autre des médicaments ARVs • Obtention d'un consentement éclairé avec remise et explication de la note d'information et signature du formulaire de consentement du projet au plus tard le jour de l'inclusion.
103 4.4.2. Critères de non inclusion • Infection à VIH-2 exclusive ou absence d'infection à VIH • Pathologie gravidique sévère (pré-éclampsie, …) mettant en jeu le pronostic vital de la mère et/ou de l'enfant • Vomissements sévères empêchant l'absorption des comprimés • Refus de participer à l’étude • Accouchement prévu de la femme hors de la ville d’Abidjan.
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Université Victor Segalen Bordeaux
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