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Seulement 48% des femmes ont déclaré avoir compris les informations contenues dans la notice après
les explications données par le médecin et seulement sept femmes incluses dans cette étude ont déclaré
avoir lu réellement la notice d’information du projet Ditrame Plus.
Nous avons noté enfin que parmi les 35 femmes qui n’ont pas lu la notice d’information, 71% ont
déclaré qu’elles ne savaient pas lire. Dix femmes (18%) ont posé des questions aux médecins pour
connaître les risques et les bénéfices attendus concernant le suivi de leur enfant. Cependant, toutes les
femmes savaient la principale raison de leur suivi dans le projet
Le tableau 10 synthétise les principaux résultats obtenus.
Tableau 10. Procédure d’obtention du consentement éclairé et niveau de compréhension de la
notice d’information chez les femmes infectées par le VIH-1 participant au projet ANRS
1201/1202 Ditrame Plus à Abidjan, Côte d’Ivoire (2001).
Effectif Pourcentage
Procédure d’obtention du consentement
Se souvient d’avoir signé le consentement de l’étude 44/55 81,5
Se souvient d’avoir reçu la notice d’information 42/55 76,5
Se souvient d’avoir reçu des explications concernant le projet par le médecin* 39/42 95,1
Déclare avoir compris les informations et les explications données par le 20/42 47,6
médecin de l’étude*
Se souvient d’avoir lu la notice d’information* 7/42 16,7
Droit des patients; la femme a compris qu’elle avait la possibilité de :
Arrêter à tout moment sa participation à l’étude 15/55 27,3
Arrêter les traitements de l’étude à tout moment 9/55 16,4
Voir à tout moment les médecins du projet 50/55 90,9
Que les données individuelles recueillies seraient informatisées 3/55 5,5
* parmi les femmes ayant reçu la notice d’information
2.4.5 Discussion
Nous avons ainsi montré au travers de cette étude que l’obtention du consentement éclairé était
réalisée dans les conditions normales selon les standards internationaux puisque le nom du médecin et
la signature ou empreintes digitales du malade ont été recueillis dans 100% des cas. Cependant, la
bonne compréhension de la recherche n’est pas toujours garantie principalement à cause du niveau
scolaire bas des participants. Ces observations ont été faites également dans d’autres pays en voie de
développement comme au Bangladesh (100) et en Haïti (101). Les mêmes observations ont été notées
dans certains pays industrialisés comme en Suède (103).