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5.1.4. Etude de résistance à la Névirapine dans le projet Ditrame Plus
5.1.4.1. Justification de l’étude
En Afrique, seules les données de l’essai HIVNET 012 étaient disponibles lors de la planification de
l’étude ANRS 1263. Ainsi, les cas de mutations de résistance étaient rapportés avec l’utilisation d’une
monodose de NVP (131, 140) dans une population où prédominent les souches virales de sous-type A,
de sous-type D ou de sous-type C (84). Aucune étude, en Afrique n’avait décrit à ce jour des cas de
mutations en cas d’association de la NVP avec d’autres molécules comme la ZDV administrée en
peripartum. Selon Beckerman dans un éditorial accompagnant la publication des résultats d’efficacité
à long terme de l’essai HIVNET 012 en 2003(73), pour diminuer les mutations liées à la NVP, il serait
souhaitable d’utiliser d’autres molécules en association avec la NVP. Ainsi, le schéma thérapeutique
pourrait être constitué de NVP en monodose plus 2 à 3 jours de traitement de ZDV ou de 3TC (85). Il
s’agit justement de la combinaison que l’équipe d’investigation du projet Ditrame Plus avait retenu en
2002 sur avis de son conseil scientifique.
Il était aussi utile de pouvoir confirmer ces données de mutations de résistance à la NVP dans une
population où circulait un virus de sous-type CRF02 (141-144) comme en Côte d’Ivoire et avec un
schéma thérapeutique différent.
C’est dans ce contexte, fortement évolutif que deux études sur les mutations de résistance à la NVP
avec les régimes thérapeutiques étudiés au sein du projet Ditrame Plus (ZDV+NVP monodose et
ZDV+3TC+NVP monodose) ont été menées. Nous n’aborderons dans cette thèse que les résultats des
données observées dans la cohorte DP1.0. Les résultats obtenus avec la combinaison ZDV+3TC+NVP
monodose ne sont pas encore disponibles au moment de la rédaction de cette thèse.
J’ai été responsable de la méthodologie de ces deux études. J’ai ainsi participé à la planification et à la
conception du schéma d’étude, réalisé le tirage au sort des femmes à inclure dans les études et enfin
j’ai effectué les analyses statistiques de ces études.
5.1.4.2. Objectifs de l’étude
Les objectifs de cette étude étaient :
1) d’estimer la prévalence des mutations de résistance à la NVP chez les mères traitées par une
combinaison de ZDV+NVP monodose et chez les enfants dépistés infectés par le VIH-1 ;
2) de rechercher les facteurs associés aux mutations de résistance à la NVP chez la mère