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5.1.4.3. Méthode d’étude
Une étude cas-témoins nichée dans la cohorte a été réalisée au sein de la cohorte Ditrame Plus 1.0.
Nous avons défini les cas et les témoins de la façon suivante :
• Les cas sont toutes les mères des enfants diagnostiqués infectés par le VIH-1 à S4 (mères
transmettrices)
• Les témoins sont les mères dont les enfants sont non infectés par le VIH-1 à S4 (mères non
transmettrices). La sélection des mères a été faite par randomisation après avoir défini quatre
strates de charge virale. Les quatre strates correspondent aux quartiles de la distribution de la
charge virale chez les femmes non infectées.
Une mutation de résistance à la NVP a été définie comme la présence d’au moins une des mutations
suivantes L100I, K101E, K103N, V106A, Y181C, Y188C/H/L, et G190A/C/E/Q/S/T/V. La liste de
ces mutations est en accord avec les recommandations de l’International Aids Society 2003
(www.iasusa.org) et du groupe de résistance AC11 de l’ANRS (138)
Les tests génotypiques ont été réalisés en suivant les recommandations du groupe de résistance de
l’ANRS sur les techniques à utiliser pour la recherche des mutations de résistance (145, 146). Ces
analyses ont été effectuées sur des échantillons plasmatiques recueillis à la préinclusion (32ème SA) et
à la quatrième semaine après accouchement (S4 postpartum).
La névirapinémie (concentration de NVP) dans le plasma a été réalisée par le test HPLC (LOQ : 50
ng/ml) sur des échantillons maternels recueillis à la visite de J2 postpartum.
5.1.4.4. Analyse statistique
La prévalence des mutations de résistance a été estimée en pourcentage avec son intervalle de
confiance à 95%. Pour la comparaison des moyennes et des médianes, les tests t de Student et U de
Mann-Whitney ont été utilisés. Une analyse univariée a été réalisée avec l’estimation de l’Odds Ratio
(OR) et son intervalle de confiance à 95%. Pour l’analyse multivariée, nous avons utilisé la régression
logistique conditionnelle pour les données appariées. La variable conditionnelle était l’infection par le
VIH à S4. La variable dépendante était la présence d’une mutation de résistance à S4. Les variables
explicatives ont été sélectionnées après l’analyse univariée avec un degré de signification p