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1.1. Contexte général
L'Afrique subaharienne est la région la plus touchée au monde par l'épidémie d'infection par le VIH.
En 2003, le nombre de personnes vivant avec le VIH a été estimé à 25 millions dont 3 millions ayant
contracté l'infection au cours de la dernière année écoulée (1). La prévalence de l'infection à VIH-1 est
très variable dans cette région du monde et comprise entre 1% et 40% (1). On estime à 1,9 millions, le
nombre d'enfants de moins de 15 ans vivant avec cette infection sur le continent africain (1).
La PTME reste une urgence de santé publique, avec 630 000 nouveaux cas d'infection pédiatrique
observés en 2003 dans le monde (1). Plus de 90% de ces infections surviennent en Afrique
subsaharienne (3). La TME constitue ainsi le mode d'acquisition quasi-exclusif de cette infection chez
les enfants (1, 3).
La TME est plus que jamais une priorité de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et de
l'Organisation des Nations Unies (ONU) et un des objectifs déclarés par l'ONU, lors de son assemblée
générale spéciale tenue en juin 2001, est de réduire la proportion d’enfants infectés de 20% en 2005 et
de 50% en 2010 (12).
Les résultats du premier essai thérapeutique publié en 1994 et conduit chez les femmes enceintes
infectées par le VIH-1 en France et aux Etats-Unis ont montré que la TME survenant dans un cas sur
quatre en l'absence d'intervention peut être réduite de deux tiers dans ce contexte, par la prise d'une
monothérapie antirétrovirale de ZDV par voie orale pendant la grossesse et par voie intraveineuse
pendant l'accouchement (4).
Dans les pays en voie de développement, et depuis 1999, il a également été démontré l'efficacité de la
monothérapie antirétrovirale de ZDV dans les populations pratiquant en majorité l'allaitement (6, 7,
16). Ces premiers essais thérapeutiques de réduction de la TME avec des régimes simplifiés ont été
des essais « classiques » avec la constitution de groupe de comparaison recevant un placebo (6, 7) ou
des pseudo placebo (monodose de ZDV) comme dans l'essai HIVNET 012 (9).
Cependant, le risque de transmission reste élevé avec l’utilisation d’une monothérapie courte, en
particulier chez les femmes fortement immunodéprimées (8). On sait aussi que l'efficacité à long terme
de la combinaison de ZDV+3TC, c’est-à-dire à 18 mois reste limitée (11).
Ainsi, depuis 2002, avec les résultats d’autres essais thérapeutiques réalisés en France et aux Etats-
Unis ayant utilisé des combinaisons d’ARVs avec une efficacité tout à fait remarquable dans la PTME
(5, 17) de nouveaux essais ou cohortes thérapeutiques ont été mis en place en parallèle en Afrique