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appropriées. Trois comités scientifiques ont été réalisés pendant la durée du projet. Les amendements<br />
au protoco<strong>le</strong> ont été proposés par <strong>le</strong>s membres du comité de pilotage (annexe 6) et validés par <strong>le</strong><br />
comité scientifique de l’étude (annexe 6). Ces amendements ont été chaque fois transmis au promoteur<br />
de l’étude.<br />
4.11.5. Promotion<br />
La promotion de ce projet a été assurée par l’Agence Nationa<strong>le</strong> de Recherches sur <strong>le</strong> SIDA (ANRS).<br />
Ce projet dépendait de l’action coordonnée N°12 de l’ANRS.<br />
4.11.6. Partenariat<br />
Les partenaires de cette étude étaient:<br />
• Ministère de la Santé Publique et de la population de Côte d’Ivoire<br />
• Ministère délégué chargé de la Lutte contre <strong>le</strong> SIDA de Côte d’Ivoire<br />
• Agence Nationa<strong>le</strong> de Recherches sur <strong>le</strong> SIDA (ANRS) en France<br />
• Service de coopération et d’action culturel<strong>le</strong> <strong>à</strong> Abidjan et <strong>le</strong> ministère des Affaires étrangères<br />
en France<br />
• Laboratoires Glaxo-Wellcome International<br />
• Ensemb<strong>le</strong> contre <strong>le</strong> SIDA (Sidaction)<br />
• Institut National de la Santé et de la Recherche Médica<strong>le</strong> (INSERM) en France<br />
• Pharmacie de l’hôpital du Haut-Levêque <strong>à</strong> Pessac en France<br />
4.12. Aspects éthiques et rég<strong>le</strong>mentaires<br />
Ce protoco<strong>le</strong> a obtenu un avis favorab<strong>le</strong> du ministère de la Santé de Côte d’Ivoire et du comité<br />
d’éthique du programme national de lutte contre <strong>le</strong> SIDA en Côte d’Ivoire en Octobre 1999.<br />
L’ANRS, promoteur de cette étude a assuré la responsabilité léga<strong>le</strong> au nom de l’investigateur de tout<br />
préjudice direct ou indirect causé aux patients par <strong>le</strong>s médicaments ou <strong>le</strong>s méthodes utilisées pour la<br />
réalisation de la recherche. L’ANRS a souscrit une assurance en responsabilité civi<strong>le</strong> conformément<br />
aux dispositions de l'artic<strong>le</strong> L 209.7 du code de la Santé Publique du 20/12/1988 et art 5 du<br />
25/07/1991.
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