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40 Placebo (ANRS 049 + KZT) 24,8 Monodose ZDV (HIVNET012) ZDV enfant (NVAZ-1) 21,3 20,9 NVPmd (mère) + ZDV+NVPmd enfant (NVAZ-2) 16,3 ZDV + NVPmd enfant (NVAZ-1) 15,3 ZDV (ANRS 049) 15,1 Régimes thérapeutiques ZDV + 3TC (Petra/ Bras C) ZDV (ANRS 049 + KZT) NVPmd (mère) + ZDV enfant (NVAZ-2) Monodose NVP (SAINT) 12,3 14,2 14,7 14,1 ZDV (KZT) 12,2 Monodose NVP (HIVNET012) 11,9 ZDV+ 3TC (SAINT) ZDV + 3TC (Petra/ Bras B) 8,9 9,3 ZDV + 3TC (Petra/ Bras A) 5,7 0 5 10 15 20 25 30 Taux de transmission (S4-S6) en % Figure 1. Taux de transmission de l'infection à VIH de la mère à son enfant à S4-S8 avec les différents régimes d’ARVs évalués dans les essais de PTME en Afrique.
41 1.5.2 Efficacité à long terme (18-24 mois) Le suivi à long terme des enfants allaités par leur mère à l’âge de 12-24 mois fournit des informations sur le risque cumulé de la TME dû à l’allaitement. Le risque de transmission par l’allaitement est parfois considéré comme le mode de transmission le plus important en Afrique (22). Il résulte de ce fait que l’efficacité à long terme des régimes d’ARVs utilisé en peripartum peut être hypothéquée ou en partie compromise par les cas de transmission postnatale. Quatre essais thérapeutiques avec des groupes placebo ont présenté les résultats à long terme de l’efficacité des régimes d’ARVs utilisés en peripartum (tableau 7). Tous ces essais ont montré la persistance de l’efficacité à long terme des régimes d’ARVs dans une population pratiquant en majorité l’allaitement, sauf l’essai PETRA (11). Les deux autres essais ayant utilisé de la ZDV ou de la NVP en monodose ont montré une relative efficacité estimée à 26% (8) pour la ZDV et à 41% pour la NVP (73). On note cependant que la durée de l’allaitement maternel était de 9 mois en médiane dans le groupe traité par NVP contre 14 mois dans le groupe traité par ZDV. Cette efficacité de la ZDV est très liée au taux de CD4 maternel à l’inclusion (8). Leroy et al ont estimé à 56% (IC95% [28-76%]), l’efficacité à 24 mois de la ZDV chez les femmes ayant des CD4>=500/mm 3 contre une absence totale d’efficacité chez les femmes ayant des CD4=500/mm 3 . Compte tenu de l’absence d’efficacité à long terme observée dans l’étude PETRA, et aussi chez la femme ayant des CD4
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ANNEXES 193
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