Télécharger le texte intégral - ISPED-Enseignement à distance
Télécharger le texte intégral - ISPED-Enseignement à distance
Télécharger le texte intégral - ISPED-Enseignement à distance
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
44<br />
1.6 Tolérance des antirétroviraux dans la PTME<br />
La tolérance des médicaments ARVs administrés pour la PTME chez la mère et son enfant a été<br />
investiguée essentiel<strong>le</strong>ment sur la base des données hématologiques c’est-<strong>à</strong>-dire la survenue d’une<br />
anémie, d’une neutropénie <strong>à</strong> S4 postpartum chez la mère et chez l’enfant <strong>à</strong> S4-S8 de vie. El<strong>le</strong> concerne<br />
donc essentiel<strong>le</strong>ment l’exposition au IN, notamment la ZDV et <strong>le</strong> 3TC.<br />
1.6.1 Chez la mère<br />
Les anomalies biologiques sont <strong>le</strong>s principaux effets secondaires recherchés chez <strong>le</strong>s mères ayant reçu<br />
des traitements ARVs par IN en peripartum pour prévenir la TME. L'essai DITRAME ANRS 049 a<br />
rapporté 5,6% d'anémie sévère (6), et l'essai KZT, 5,9% d'anomalies biologiques de grade 3 ou 4 (7).<br />
Dans <strong>le</strong> bras long de l'essai PETRA, 9% d'anomalies biologiques de grade 3 ou 4 ont été rapportées<br />
(11). Dans tous <strong>le</strong>s cas, aucune différence n’a été observée par rapport au groupe placebo et ces<br />
anomalies étaient rapidement reversib<strong>le</strong>s. Aucune toxicité cutanée sévère n’a été détectée en rapport<br />
avec l’utilisation de la NVP en monodose (9).<br />
1.6.2 Chez <strong>le</strong>s enfants<br />
• Tolérance biologique<br />
Aucun ARV n'a été donné aux enfants en période postnata<strong>le</strong> dans la plupart des essais, sauf dans <strong>le</strong>s<br />
essais HIVNET 012, <strong>le</strong> bras long de PETRA, NVAZ-1, NVAZ-2 et SIMBA. Dans l'essai HIVNET<br />
012, on notait 4,7% (13/277) d'anémie définie par des taux d’hémoglobine entre 8,5-11,8 g/dl (9).<br />
Dans <strong>le</strong> bras long de l'essai PETRA où la ZDV et <strong>le</strong> 3TC ont été administrées pendant une semaine 5%<br />
d'anomalies biologiques de grade 3 ou 4 chez <strong>le</strong>s enfants ont été rapportées (11). Les anomalies<br />
biologiques de grade 3 et 4 <strong>à</strong> six semaines dans l'essai NVAZ-1 étaient estimées <strong>à</strong> 5,6% dans <strong>le</strong> bras<br />
NVP et <strong>à</strong> 7,8% dans <strong>le</strong> bras NVP+ ZDV (p=0, 16) (49). Dans l'essai SIMBA, aucune différence<br />
significative n'a été retrouvée en ce qui concerne la survenue d'une anomalie biologique grave (8,5%<br />
dans <strong>le</strong> bras 3TC et 8,1% dans <strong>le</strong> bras NVP) (69). Dans tous <strong>le</strong>s cas, ces anomalies biologiques étaient<br />
rapidement réversib<strong>le</strong>s.
Change language