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108 Tableau 21. Rythme de suivi des femmes incluses dans le projet ANRS 1201/1202 : de l'inclusion au diagnostic de l'infection à VIH de l’enfant. Consentement ̌ Inclusion # CPN-1* CPN-2 CPN-3 Accouchement J2 S1 S2 S3 S4 S5 S6 Examen Clinique ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ Observance** ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ NFS-CD4 ̌ Taux Hb ̌ ̌ Stockage ̌ ̌ # Consultation d'inclusion à partir de 36 semaines révolues d'aménorrhée pour la cohorte 1.0 (ZDV+NVP) et à partir de la 32 ème SA pour la cohorte 1.1 (ZDV + 3TC + NVP) *CPN =Consultation de suivi prénatal n°1, 2, 3 ** observance du traitement : entretien et questionnaire Tableau 22. Rythme de suivi des enfants au sein du projet ANRS 1201/1202 : de la naissance jusqu’au diagnostic de l'infection pédiatrique à VIH à S6. Accouchement J2 S1 S2 S3 S4 S5 S6 Examen clinique ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ ̌ NFS ̌ Charge virale ̌ Stockage ̌ ̌ ̌
109 Au cours du suivi, la totalité des frais médicaux (dépistage, consultations systématiques, consultations pour événement médical imprévu, médicaments, examens complémentaires, hospitalisations éventuelles) et les frais de transport des malades étaient pris en charge par le projet depuis l'inclusion jusqu'au deuxième anniversaire de l'enfant. L'accouchement et les frais d'hospitalisation étaient également pris en charge par le projet. • Suivi des femmes ayant interrompu le traitement ou identifiées négatives ou VIH-2 Le suivi de la mère et de l’enfant était maintenu à l’identique jusqu’à la fin de l’étude en cas d’interruption du traitement après identification d’un effet indésirable grave, notamment biologique. Une fois inclus, les femmes et les enfants qui refusaient d’être suivis étaient considérés comme des abandons de l’étude. Leur suivi dans la cohorte pourrait être repris à tout moment entre la naissance et le deuxième anniversaire de l'enfant. • Suivi des enfants infectés Le résultat individuel du diagnostic de l’infection pédiatrique à VIH était rendu à la mère dès que le résultat était disponible, souvent à partir du troisième mois de vie. Les enfants infectés étaient suivis tous les mois au centre de suivi et au service de pédiatrie du CHU de Yopougon dans le cadre de l'initiative ivoirienne de prise en charge. Les enfants ayant des pourcentages de CD4
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Université Victor Segalen Bordeaux
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ANNEXES 193
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